| 1. | 通報(bào)成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 加拿大健康部 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： Pullulanase enzyme（增殖酶） (ICS: 67.180) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：有關(guān)使用Pullulanase enzyme的臨時(shí)行銷許可頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：目前，在食品藥物法規(guī)中關(guān)于按良好制造方法標(biāo)準(zhǔn)使用enzyme pullulanase生產(chǎn)淀粉源甜味劑及不同面包產(chǎn)品的規(guī)定。此種生化酶的允許來源是微生物[Bacillus acidopullulyticus NCIB 11647]及[Bacillus licheniformis SE2-Pul-int211] [pUBCDEBRA11DNSI]。加拿大健康部最近收到一份關(guān)于允許使用從轉(zhuǎn)基因菌[Bacillus subtilis] — Bacillus subtilis RB121獲取的Pullulanase酶的申請(qǐng)，其攜帶有Bacillus deramificans標(biāo)碼pullulanase 酶基因?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)的評(píng)估支持該種由Bacillus subtilis RB121 (pDG268)獲取的pullulanase安全性及有效性。這種pullulanase enzyme的使用通過高質(zhì)食品增加供應(yīng)及生產(chǎn)條件的有效改進(jìn)，會(huì)有利于消費(fèi)者及產(chǎn)業(yè)雙方。因此，加拿大健康部擬修改食品藥物法規(guī)，批準(zhǔn)按良好制造方法標(biāo)準(zhǔn)使用由Bacillus subtilis RB121 (pDG268)獲取的pullulanase，生產(chǎn)蒸餾糟料[distillers’ mash]、酒糟料[brewers’ mash]、糊精、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(糖漿)或固體葡萄糖(干縮葡萄糖漿)。作為改進(jìn)規(guī)范機(jī)制應(yīng)對(duì)能力的手段，在執(zhí)行正式修改法規(guī)的立法程序的同時(shí)，特發(fā)布一項(xiàng)臨時(shí)行銷許可(IMA)，批準(zhǔn)按以上說明即刻使用這種pullulanase enzyme。本通告校本將于修訂之處公布，各成員國(guó)將有機(jī)會(huì)提交對(duì)本擬定措施的評(píng)議。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：2003年12月20日加舀大官方公報(bào)，部分I，[提供英法文)]
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| 8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))
[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
2003年12月20日加拿大官方公報(bào)，部分I，[提供英法文)] |
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
本IMA立即批準(zhǔn)。最終法規(guī)將在本通報(bào)隨后 擬公布日期： |
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 本IMA即刻生效。最終法規(guī)將在本通報(bào)隨后的補(bǔ)遺或修訂件中介紹。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 本文件目前不作為評(píng)議文本。本通報(bào)的修訂文中將提供評(píng)議期。
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
本法規(guī)文本可從以下網(wǎng)址下載： http://canadagazette.gc.ca/partI/2
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| 目前，在食品藥物法規(guī)中關(guān)于按良好制造方法標(biāo)準(zhǔn)使用enzyme pullulanase生產(chǎn)淀粉源甜味劑及不同面包產(chǎn)品的規(guī)定。此種生化酶的允許來源是微生物[Bacillus acidopullulyticus NCIB 11647]及[Bacillus licheniformis SE2-Pul-int211] [pUBCDEBRA11DNSI]。加拿大健康部最近收到一份關(guān)于允許使用從轉(zhuǎn)基因菌[Bacillus subtilis] — Bacillus subtilis RB121獲取的Pullulanase酶的申請(qǐng)，其攜帶有Bacillus deramificans標(biāo)碼pullulanase 酶基因。現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評(píng)估支持該種由Bacillus subtilis RB121 (pDG268)獲取的pullulanase安全性及有效性。這種pullulanase enzyme的使用通過高質(zhì)食品增加供應(yīng)及生產(chǎn)條件的有效改進(jìn)，會(huì)有利于消費(fèi)者及產(chǎn)業(yè)雙方。因此，加拿大健康部擬修改食品藥物法規(guī)，批準(zhǔn)按良好制造方法標(biāo)準(zhǔn)使用由Bacillus subtilis RB121 (pDG268)獲取的pullulanase，生產(chǎn)蒸餾糟料[distillers’ mash]、酒糟料[brewers’ mash]、糊精、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(糖漿)或固體葡萄糖(干縮葡萄糖漿)。作為改進(jìn)規(guī)范機(jī)制應(yīng)對(duì)能力的手段，在執(zhí)行正式修改法規(guī)的立法程序的同時(shí)，特發(fā)布一項(xiàng)臨時(shí)行銷許可(IMA)，批準(zhǔn)按以上說明即刻使用這種pullulanase enzyme。本通告校本將于修訂之處公布，各成員國(guó)將有機(jī)會(huì)提交對(duì)本擬定措施的評(píng)議。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
本法規(guī)文本可從以下網(wǎng)址下載： http://canadagazette.gc.ca/partI/2
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| 目前，在食品藥物法規(guī)中關(guān)于按良好制造方法標(biāo)準(zhǔn)使用enzyme pullulanase生產(chǎn)淀粉源甜味劑及不同面包產(chǎn)品的規(guī)定。此種生化酶的允許來源是微生物[Bacillus acidopullulyticus NCIB 11647]及[Bacillus licheniformis SE2-Pul-int211] [pUBCDEBRA11DNSI]。加拿大健康部最近收到一份關(guān)于允許使用從轉(zhuǎn)基因菌[Bacillus subtilis] — Bacillus subtilis RB121獲取的Pullulanase酶的申請(qǐng)，其攜帶有Bacillus deramificans標(biāo)碼pullulanase 酶基因?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)的評(píng)估支持該種由Bacillus subtilis RB121 (pDG268)獲取的pullulanase安全性及有效性。這種pullulanase enzyme的使用通過高質(zhì)食品增加供應(yīng)及生產(chǎn)條件的有效改進(jìn)，會(huì)有利于消費(fèi)者及產(chǎn)業(yè)雙方。因此，加拿大健康部擬修改食品藥物法規(guī)，批準(zhǔn)按良好制造方法標(biāo)準(zhǔn)使用由Bacillus subtilis RB121 (pDG268)獲取的pullulanase，生產(chǎn)蒸餾糟料[distillers’ mash]、酒糟料[brewers’ mash]、糊精、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(糖漿)或固體葡萄糖(干縮葡萄糖漿)。作為改進(jìn)規(guī)范機(jī)制應(yīng)對(duì)能力的手段，在執(zhí)行正式修改法規(guī)的立法程序的同時(shí)，特發(fā)布一項(xiàng)臨時(shí)行銷許可(IMA)，批準(zhǔn)按以上說明即刻使用這種pullulanase enzyme。本通告校本將于修訂之處公布，各成員國(guó)將有機(jī)會(huì)提交對(duì)本擬定措施的評(píng)議。 |
| 1. | 通報(bào)成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 加拿大健康部 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： Pullulanase enzyme（增殖酶） (ICS: 67.180) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：有關(guān)使用Pullulanase enzyme的臨時(shí)行銷許可頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：目前，在食品藥物法規(guī)中關(guān)于按良好制造方法標(biāo)準(zhǔn)使用enzyme pullulanase生產(chǎn)淀粉源甜味劑及不同面包產(chǎn)品的規(guī)定。此種生化酶的允許來源是微生物[Bacillus acidopullulyticus NCIB 11647]及[Bacillus licheniformis SE2-Pul-int211] [pUBCDEBRA11DNSI]。加拿大健康部最近收到一份關(guān)于允許使用從轉(zhuǎn)基因菌[Bacillus subtilis] — Bacillus subtilis RB121獲取的Pullulanase酶的申請(qǐng)，其攜帶有Bacillus deramificans標(biāo)碼pullulanase 酶基因?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)的評(píng)估支持該種由Bacillus subtilis RB121 (pDG268)獲取的pullulanase安全性及有效性。這種pullulanase enzyme的使用通過高質(zhì)食品增加供應(yīng)及生產(chǎn)條件的有效改進(jìn)，會(huì)有利于消費(fèi)者及產(chǎn)業(yè)雙方。因此，加拿大健康部擬修改食品藥物法規(guī)，批準(zhǔn)按良好制造方法標(biāo)準(zhǔn)使用由Bacillus subtilis RB121 (pDG268)獲取的pullulanase，生產(chǎn)蒸餾糟料[distillers’ mash]、酒糟料[brewers’ mash]、糊精、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(糖漿)或固體葡萄糖(干縮葡萄糖漿)。作為改進(jìn)規(guī)范機(jī)制應(yīng)對(duì)能力的手段，在執(zhí)行正式修改法規(guī)的立法程序的同時(shí)，特發(fā)布一項(xiàng)臨時(shí)行銷許可(IMA)，批準(zhǔn)按以上說明即刻使用這種pullulanase enzyme。本通告校本將于修訂之處公布，各成員國(guó)將有機(jī)會(huì)提交對(duì)本擬定措施的評(píng)議。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：2003年12月20日加舀大官方公報(bào)，部分I，[提供英法文)]
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))
[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
2003年12月20日加拿大官方公報(bào)，部分I，[提供英法文)] |
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
本IMA立即批準(zhǔn)。最終法規(guī)將在本通報(bào)隨后 擬公布日期： |
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 本IMA即刻生效。最終法規(guī)將在本通報(bào)隨后的補(bǔ)遺或修訂件中介紹。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
|
| 13. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 本文件目前不作為評(píng)議文本。本通報(bào)的修訂文中將提供評(píng)議期。
|
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
本法規(guī)文本可從以下網(wǎng)址下載： http://canadagazette.gc.ca/partI/2
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| 應(yīng)加拿大代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2004-01-06如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：有關(guān)使用Pullulanase enzyme的臨時(shí)行銷許可 |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
目前，在食品藥物法規(guī)中關(guān)于按良好制造方法標(biāo)準(zhǔn)使用enzyme pullulanase生產(chǎn)淀粉源甜味劑及不同面包產(chǎn)品的規(guī)定。此種生化酶的允許來源是微生物[Bacillus acidopullulyticus NCIB 11647]及[Bacillus licheniformis SE2-Pul-int211] [pUBCDEBRA11DNSI]。加拿大健康部最近收到一份關(guān)于允許使用從轉(zhuǎn)基因菌[Bacillus subtilis] — Bacillus subtilis RB121獲取的Pullulanase酶的申請(qǐng)，其攜帶有Bacillus deramificans標(biāo)碼pullulanase 酶基因?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)的評(píng)估支持該種由Bacillus subtilis RB121 (pDG268)獲取的pullulanase安全性及有效性。這種pullulanase enzyme的使用通過高質(zhì)食品增加供應(yīng)及生產(chǎn)條件的有效改進(jìn)，會(huì)有利于消費(fèi)者及產(chǎn)業(yè)雙方。因此，加拿大健康部擬修改食品藥物法規(guī)，批準(zhǔn)按良好制造方法標(biāo)準(zhǔn)使用由Bacillus subtilis RB121 (pDG268)獲取的pullulanase，生產(chǎn)蒸餾糟料[distillers’ mash]、酒糟料[brewers’ mash]、糊精、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(糖漿)或固體葡萄糖(干縮葡萄糖漿)。作為改進(jìn)規(guī)范機(jī)制應(yīng)對(duì)能力的手段，在執(zhí)行正式修改法規(guī)的立法程序的同時(shí)，特發(fā)布一項(xiàng)臨時(shí)行銷許可(IMA)，批準(zhǔn)按以上說明即刻使用這種pullulanase enzyme。本通告校本將于修訂之處公布，各成員國(guó)將有機(jī)會(huì)提交對(duì)本擬定措施的評(píng)議。
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| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
本法規(guī)文本可從以下網(wǎng)址下載： http://canadagazette.gc.ca/partI/2
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| 應(yīng)加拿大代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2004-01-06如下信息： |
| 目前，在食品藥物法規(guī)中關(guān)于按良好制造方法標(biāo)準(zhǔn)使用enzyme pullulanase生產(chǎn)淀粉源甜味劑及不同面包產(chǎn)品的規(guī)定。此種生化酶的允許來源是微生物[Bacillus acidopullulyticus NCIB 11647]及[Bacillus licheniformis SE2-Pul-int211] [pUBCDEBRA11DNSI]。加拿大健康部最近收到一份關(guān)于允許使用從轉(zhuǎn)基因菌[Bacillus subtilis] — Bacillus subtilis RB121獲取的Pullulanase酶的申請(qǐng)，其攜帶有Bacillus deramificans標(biāo)碼pullulanase 酶基因?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)的評(píng)估支持該種由Bacillus subtilis RB121 (pDG268)獲取的pullulanase安全性及有效性。這種pullulanase enzyme的使用通過高質(zhì)食品增加供應(yīng)及生產(chǎn)條件的有效改進(jìn)，會(huì)有利于消費(fèi)者及產(chǎn)業(yè)雙方。因此，加拿大健康部擬修改食品藥物法規(guī)，批準(zhǔn)按良好制造方法標(biāo)準(zhǔn)使用由Bacillus subtilis RB121 (pDG268)獲取的pullulanase，生產(chǎn)蒸餾糟料[distillers’ mash]、酒糟料[brewers’ mash]、糊精、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(糖漿)或固體葡萄糖(干縮葡萄糖漿)。作為改進(jìn)規(guī)范機(jī)制應(yīng)對(duì)能力的手段，在執(zhí)行正式修改法規(guī)的立法程序的同時(shí)，特發(fā)布一項(xiàng)臨時(shí)行銷許可(IMA)，批準(zhǔn)按以上說明即刻使用這種pullulanase enzyme。本通告校本將于修訂之處公布，各成員國(guó)將有機(jī)會(huì)提交對(duì)本擬定措施的評(píng)議。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
本法規(guī)文本可從以下網(wǎng)址下載： http://canadagazette.gc.ca/partI/2
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)