內(nèi)容簡述: 涉及歐盟通報文本： 98/8/EC指令規(guī)定，委員會及各成員國必須在一個10年工作方案中對生物殺蟲劑產(chǎn)品中所有現(xiàn)有活性物質(zhì)就其用途的人類健康安全性及環(huán)境安全性進行審核，以將其包括在該指令的附件I和IA中。對一種活性物質(zhì)的審核完畢后，應(yīng)在成員國內(nèi)對含這種活性物質(zhì)的生物殺蟲劑產(chǎn)品的使用給予授權(quán)。根據(jù)該指令的第5條，如果該活性物質(zhì)（或物質(zhì)）列在附件I或IA中，則該生物殺蟲劑產(chǎn)品符合下列要求及其它要求時，成員國才可對其使用給予授權(quán)：足夠有效；對目標(biāo)生物體沒有不可接受的影響，如不可接受的抵抗或交叉抵抗，或脊椎動物不必要的痛苦和疼痛；其本身或殘留對人類或動物健康沒有不可接受的影響，包括直接或間接（通過飲用水、食品或飼料、室內(nèi)空氣或工作場所的環(huán)境），對地表水或地下水也沒有不可接受的影響；其本身或殘留對環(huán)境沒有不可接受的影響，尤其要考慮下列因素：－其在環(huán)境中的分布及后果，特別是對地表水（包括河水和海水）、地下水及飲用水的污染，－其對非目標(biāo)生物體的影響；其活性物質(zhì)的性質(zhì)和含量及，適當(dāng)時，任何由于授權(quán)使用而產(chǎn)生的劇毒或嚴(yán)重危害生態(tài)的雜質(zhì)和co-formulant及其殘留可以按照附件IIA、IIB、IIIA、IIIB、IVA或IVB的要求予以確定；其物理和化學(xué)性質(zhì)已被確定且被認(rèn)為對于該產(chǎn)品適當(dāng)?shù)氖褂谩Υ婕斑\輸是可以接受的。法規(guī)1896/2000規(guī)定了該審核方案的第一階段。新法規(guī)草案對第二階段規(guī)定的所有必要的條款。對于未通報的物質(zhì)，不為其提供評估所需要的文件。因此，不可能證明它的繼續(xù)使用是否符合第98/8/EC號指令規(guī)定的要求，其銷售和使用必須在3年的寬限期后，逐漸淘汰，除非在該寬限期內(nèi)準(zhǔn)備了完整的資料。委員會法規(guī)草案規(guī)定了工作方案第二階段的實施細則，以對98/8/EC指令生效時（2000年5月14日）就已經(jīng)上市的所有生物殺蟲劑產(chǎn)品中的活性物質(zhì)進行系統(tǒng)審查。附件I包括現(xiàn)有所有活性物質(zhì)的清單（即：2000年5月14日歐盟內(nèi)用于生物殺蟲劑產(chǎn)品的活性物質(zhì)）； 附件II包括已通報的現(xiàn)有活性物質(zhì)清單。（即：那些經(jīng)營者應(yīng)準(zhǔn)備全套文件以對其用途的人類健康安全性及環(huán)境安全性進行評估、從而將其納入指令的附件中的物質(zhì)）；法規(guī)進一步規(guī)定了所有有關(guān)提交文檔的必要細節(jié)，包括提交和評估的時間表（附件V）。附件III包括了“待定”物質(zhì)清單（即：那些目前沒有經(jīng)營者對準(zhǔn)備文件或?qū)⑵浼{入指令附件表示興趣的物質(zhì)）。銷售和使用這些用于生物殺蟲劑目的的物質(zhì)必須于2006年9月1日終止。但如經(jīng)營者認(rèn)為有必要，他們以后還可以準(zhǔn)備這些物質(zhì)的文件，并要求將其列入指令附件。