以下2025-07-18的信息根據(jù)加拿大代表團(tuán)的要求分發(fā)。
意向通知：豁免尼古丁片劑列入處方藥清單
補(bǔ)遺原因：[]評(píng)議期變更-日期：[]已通知采取的措施-日期：[X]·通報(bào)措施公布-日期：2025年7月14日[X]·通報(bào)措施生效-日期：2025年7月21日[X]最終措施文本可從1獲得：https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/intent-exempting-nicotine-tablets.html（英文）https://www.canada.ca/en/sante-加拿大/services/medicaments-products-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-conception-modifications/intention-exemption-comprimes-nicotine.html（法語(yǔ)）[]通報(bào)措施撤回或撤銷(xiāo)日期：若措施被重新通報(bào)，則相關(guān)編號(hào)為：[]通知措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變化，文本可從1獲得：新的意見(jiàn)反饋截止日期（如適用）：[]發(fā)布的解釋性指南和文本可從1獲得：[]其他：描述：本意向通知旨在宣布，加拿大衛(wèi)生部將在《處方藥清單》（PDL）人用藥品部分的"尼古丁及其鹽類(lèi)"限定條件中新增"g"項(xiàng)條款。新增條款將規(guī)定部分口腔崩解或舌下含服尼古丁片劑可享有非處方藥地位。根據(jù)《食品藥品條例》（FDR）第C.01.040.3條所載的既定公開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)，我們對(duì)每劑量單位含4毫克或更少尼古丁的口腔崩解或舌下含服片劑進(jìn)行了評(píng)估。經(jīng)評(píng)估認(rèn)定，該產(chǎn)品不符合任何處方藥標(biāo)準(zhǔn)，故應(yīng)獲得非處方藥地位。本次限定條件的措辭較2025年2月13日G/TBT/N/CAN/742號(hào)通報(bào)的磋商通知提案有所修改，修訂后表述為："以口腔崩解或舌下含服片劑形式存在，每劑量單位含4毫克或更少尼古丁，通過(guò)頰吸收給藥"。該修訂將于2025年7月21日生效，相關(guān)修訂通知將在加拿大衛(wèi)生部官網(wǎng)公布。腳注1：可通過(guò)網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。