| 1. | 通報成員：阿根廷 |
| 2. | 負責機構：國家藥品食品醫(yī)藥技術管理局(ANMAT) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用醫(yī)藥制劑 - 參照物/標準物
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：一級參照物/標準物 - 制霉菌素頁數(shù)：1頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：該決議規(guī)定制霉菌素作為用于微生物評定的一級參照物/標準物。由于微生物評定的結(jié)果，該物質(zhì)作為制霉菌素被賦予4945國際單位(IU)/毫克的藥效。這是通過與由世界衛(wèi)生組織(WHO)1982年建立的第2制霉菌素國際標準相比較而確定的。 |
| 7. | 目的和理由：保護人的健康 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
2003/10/17(官方雜志) 擬生效日期： 2003/10/27 |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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