| 1. | 通報(bào)成員：日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：厚生勞動省(MHLW) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品、準(zhǔn)藥品、化妝品和醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：部分修訂生物成分的最低要求頁數(shù)：2頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：在生物成分最低要求中的源自反芻動物成分的標(biāo)準(zhǔn)（2003年MHLW的第210號通報(bào)）：根據(jù)由國際家畜流行病辦公室修訂的源自反芻動物成分的標(biāo)準(zhǔn)， 在不得用作制藥等原料來源的部位列表中添加上“脊柱”、“頭骨”、“三叉神經(jīng)節(jié)”和“背根神經(jīng)中樞”。在能夠作為制藥等原料來源的反芻動物原產(chǎn)國列表中刪除“美國”，該國在去年12月發(fā)現(xiàn)牛綿狀腦病BSE。在不得用作制藥等原料來源的部位列表中刪除“反芻動物皮”，無論其原產(chǎn)地是哪個(gè)國家。 |
| 7. | 目的和理由：切斷來自牛綿狀腦病BSE高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)和發(fā)現(xiàn)牛綿狀腦病BSE的國家的某些原料來源，確保源自反芻動物的醫(yī) |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2004/06 擬生效日期： 2004/06 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2004/05/31 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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