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廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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0
世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/BRA/955/Add.3
2024-11-22
技術性貿(mào)易壁壘
通  報
2
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:巴西
2. 負責機構(gòu):
3. 通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:      HS:
5. 通報標題:

第760號決議草案



頁數(shù):    使用語言:
鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡述:

標題:第760號決議草案
補遺理由:
[ ]    評議期變更 - 日期:
[ ]    通過的通報措施 - 日期:
[ ]    公布的通報措施 - 日期:
[ ]    通報措施生效 - 日期:
[ ]    最終措施文本可從以下地址獲取1
[ ]    通報措施撤回或撤銷 - 日期:
如果措施被重新通報,則相關編號為:
[X]    通報措施的內(nèi)容或范圍已變更,文本可從以下地址獲取1
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3855414/RDC_942_2024_.pdf/bf46fb32-1ddb-4ba9-abf4-e6fac15966e2
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/modification/24_07917_00_x.pdf
新的意見反饋截止日期(如適用):
[ ]    發(fā)布的解釋性準則和文本可從以下地址獲取1
[ ]    其他:

【腳注1】:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。

說明:2022年8月10日第742號決議(此前通過G/TBT/N/BRA/955/Add.1通報)規(guī)定了相對生物利用度和生物等效性研究的最低技術要求,以支持本決議條款中藥物臨床研究、上市許可或上市后許可的同意書申報文件,該決議已被2024年11月18日的第942號決議所修改。
最終文本僅提供葡萄牙語版本,可從以下網(wǎng)址下載:
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3855414/RDC_942_2024_.pdf/bf46fb32-1ddb-4ba9-abf4-e6fac15966e2
 

7. 目的和理由:
8. 相關文件:
9. 擬批準日期:
擬生效日期:
10. 意見反饋截至日期:
11.
文本可從以下機構(gòu)得到:
2
以下2024-11-22的信息根據(jù)巴西代表團的要求分發(fā)。
第760號決議草案

標題:第760號決議草案
補遺理由:
[ ]    評議期變更 - 日期:
[ ]    通過的通報措施 - 日期:
[ ]    公布的通報措施 - 日期:
[ ]    通報措施生效 - 日期:
[ ]    最終措施文本可從以下地址獲取1
[ ]    通報措施撤回或撤銷 - 日期:
如果措施被重新通報,則相關編號為:
[X]    通報措施的內(nèi)容或范圍已變更,文本可從以下地址獲取1
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3855414/RDC_942_2024_.pdf/bf46fb32-1ddb-4ba9-abf4-e6fac15966e2
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/modification/24_07917_00_x.pdf
新的意見反饋截止日期(如適用):
[ ]    發(fā)布的解釋性準則和文本可從以下地址獲取1
[ ]    其他:

【腳注1】:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。

說明:2022年8月10日第742號決議(此前通過G/TBT/N/BRA/955/Add.1通報)規(guī)定了相對生物利用度和生物等效性研究的最低技術要求,以支持本決議條款中藥物臨床研究、上市許可或上市后許可的同意書申報文件,該決議已被2024年11月18日的第942號決議所修改。
最終文本僅提供葡萄牙語版本,可從以下網(wǎng)址下載:
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3855414/RDC_942_2024_.pdf/bf46fb32-1ddb-4ba9-abf4-e6fac15966e2
 


通報原文:[{"filename":"BRA955Add.3.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20241122/BRA955Add.3.docx"}]

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