1. | 通報成員:美國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. |
通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
5. |
通報標(biāo)題:免疫學(xué)和微生物學(xué)設(shè)備;單純皰疹病毒(1型和/或2型)血清學(xué)化驗(yàn)儀重新分類頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:以下 2006 年 03 月 14 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 勘誤 免疫學(xué)和微生物學(xué)設(shè)備;單純皰疹病毒(1型和/或2型)血清學(xué)化驗(yàn)儀重新分類;修正 食品藥品管理局修正發(fā)表在2006年1月9日的聯(lián)邦紀(jì)事上的一份規(guī)則提案(聯(lián)邦紀(jì)事(FR)第71卷第1399)。該文件提議將單純皰疹病毒(1型和/或2型)血清學(xué)化驗(yàn)儀頁從III類(預(yù)上市批準(zhǔn))重新分類為II類(??兀?。該文件因疏忽而將一份同樣也在2006年1月9日的聯(lián)邦紀(jì)事上宣布的指南草案(聯(lián)邦紀(jì)事第71卷第1432頁)的相關(guān)參考書目目錄包括在內(nèi)。該指南草案包含了正確的參考書目目錄。本文件修正此錯誤。 在2006年1月9日,星期一的聯(lián)邦紀(jì)事的第1399頁發(fā)表的,聯(lián)邦紀(jì)事摘要號為06-173的文件中,做出下列修正: 1. 在第1402-1403頁的第XII項(xiàng),去掉參考書目。 包含正確參考書目目錄的指南草案在以下鏈接: http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20061800/edocket.access.gpo.gov/2006/06-174.htm 文本可從以下機(jī)構(gòu)得到: [ ] 國家通報機(jī)構(gòu) [ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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