1. | 通報成員:巴西 |
2. | 負責機構:巴西衛(wèi)生監(jiān)督局 - ANVISA |
3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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4. | 覆蓋的產品:電氣設備
ICS:[{"uid":"29.020"}] HS:[{"uid":"85"}] |
5. |
通報標題:2006年12月18日的第92號決議草案 – 關于衛(wèi)生監(jiān)督范圍的電氣設備強制性認證的技術法規(guī)頁數:3頁 使用語言:葡萄牙語 鏈接網址: |
6. | 內容簡述:本技術法規(guī)草案規(guī)定了屬于衛(wèi)生監(jiān)督管理范圍的所有電氣設備的強制性認證,并且同樣還列出了其必需的要求和程序。這些電氣設備是用于人類的醫(yī)療、牙科、理療或美容監(jiān)控、診斷或治療目的的設備。 本草案撤銷了1999年8月31日的巴西衛(wèi)生監(jiān)督局的RDC no 444號決議。 |
7. | 目的和理由:保證產品的質量、安全和功效,并且保護消費者的健康 |
8. | 相關文件: |
9. |
擬批準日期:
2007/03 擬生效日期: 本決議公布之后(關于新的注冊要求)立即生效。 |
10. | 意見反饋截至日期: 2007/02/20 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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