| 1. | 通報(bào)成員：智利 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部（MINSAL） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：一次性使用的無菌皮下注射針頭和一次性使用的無菌皮下注射器
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：衛(wèi)生法典第111條中規(guī)定的相關(guān)一次性使用的無菌皮下注射針頭和注射器的衛(wèi)生管理體系的更新標(biāo)準(zhǔn)頁數(shù)：4頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 該通知更新了2007年12月27日衛(wèi)生部第1887號(hào)豁免法令中先前規(guī)定的皮下注射、無菌和一次性使用的針頭和注射器的衛(wèi)生控制和合格性驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，以便將上述醫(yī)療器械納入衛(wèi)生法典第111條規(guī)定的體系以及1998年衛(wèi)生部第825號(hào)法令批準(zhǔn)的實(shí)施細(xì)則。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 智利衛(wèi)生法典（Código Sanitario） 衛(wèi)生部第825/1998號(hào)最高法令，批準(zhǔn)了醫(yī)用品（醫(yī)療器械）管理?xiàng)l例 2007年12月27日衛(wèi)生部第1887號(hào)豁免法令 智利標(biāo)準(zhǔn)NCh2503:2021：一次性使用無菌皮下注射針頭 - 試驗(yàn)要求和方法。 智利標(biāo)準(zhǔn) NCh2504/1:2021：一次性使用無菌皮下注射器 - 第1部分：手用注射器 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
智利外交部——國(guó)際經(jīng)濟(jì)關(guān)系副部（SUBREI）
Teatinos 180, piso 11
電話：(+56) 2 2827 5250
電子郵箱：tbt_chile@subrei.gob.cl
https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/11/Decreto-actualiza-Normas-Jeringas-y-Agujas-Rev.-29112023-para-Consulta-Publica-V-29112023.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/CHL/23_14516_00_s.pdf
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該通知更新了2007年12月27日衛(wèi)生部第1887號(hào)豁免法令中先前規(guī)定的皮下注射、無菌和一次性使用的針頭和注射器的衛(wèi)生控制和合格性驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，以便將上述醫(yī)療器械納入衛(wèi)生法典第111條規(guī)定的體系以及1998年衛(wèi)生部第825號(hào)法令批準(zhǔn)的實(shí)施細(xì)則。
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