用新的強制性標準SI 60601 第1部分 – 醫(yī)用電氣設備：基本安全和基本性能的通用要求置換以色列標準SI 1011第1部分（786頁，9頁，希伯來語和777頁，英語）
本新標準取代了SI 1011第1部分，并且完全采用了將來的歐洲標準IEC 60601-1的第3版，該歐洲標準將于2009年7月1日生效。 本修正案還增加了關于醫(yī)用電氣設備使用安全的2個新的方面： a）基本性能 – 只有當設備達到其基本性能時，該設備才能視為是安全的。制造商必須提供關于哪些是該設備基本性能的信息。 b）風險評估 – 制造商必須提供關于風險和如何確保故障識別，以及該故障將不會對該設備的基本性能或其使用者（無論是操作者、醫(yī)生或患者）造成傷害的資料。