| 1. | 通報成員：智利 |
| 2. | 負責機構：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：醫(yī)藥產品：固體口服產品、水溶液、粉末和凍干粉末
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：技術指南G-MOVAL 01頁數(shù)：47頁 使用語言：西班牙語 鏈接網址： |
| 6. |
內容簡述： 該通報的技術指南制定了對固體口服產品、水溶液、粉末和凍干粉末形式藥品驗證生產工藝進行變更的提交準則，以在證明治療等效性后將其復溶為水溶液。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關文件： 2010年衛(wèi)生部第3號最高法令 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
國際經濟關系副部
外交部
Teatinos 180, piso 11
電話：(+56)-2-2827 5491
傳真：(+56)-2-2380 9494
電子郵箱：tbt_chile@subrei.gob.cl
https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/11/GT-MOVAL-VERSION-SECAVAL-22-08-2023-Def-para-consulta-publica.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/CHL/23_13731_00_s.pdf
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該通報的技術指南制定了對固體口服產品、水溶液、粉末和凍干粉末形式藥品驗證生產工藝進行變更的提交準則，以在證明治療等效性后將其復溶為水溶液。
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