| 1. | 通報成員：智利 |
| 2. | 負責機構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥產(chǎn)品
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：藥用血液制品注冊技術(shù)標準草案頁數(shù)：11頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該通報技術(shù)標準旨在制定申請衛(wèi)生注冊的要求和文件，以及監(jiān)測人用血液制品的規(guī)定，以確保這些產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性，加強良好生產(chǎn)規(guī)范的重要性，并納入完整和最新的定義，以透明和提供充分信息的方式為監(jiān)管機構(gòu)和受監(jiān)管實體提供指引。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： ? 第18.164/1982號法律，修訂海關(guān)立法 ? 第3號最高法令，批準國家人用藥品監(jiān)測系統(tǒng)法規(guī) |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
國際經(jīng)濟關(guān)系副部
外交部
Teatinos 180, piso 11
電話：(+56)-2-2827 5491
傳真：(+56)-2-2380 9494
電子郵箱：tbt_chile@subrei.gob.cl
https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/11/REGISTRO-HEMODERIVADOS-PROPUESTA-ACTUALIZADA-para-Consulta-Publica.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/CHL/23_13483_00_s.pdf
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該通報技術(shù)標準旨在制定申請衛(wèi)生注冊的要求和文件，以及監(jiān)測人用血液制品的規(guī)定，以確保這些產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性，加強良好生產(chǎn)規(guī)范的重要性，并納入完整和最新的定義，以透明和提供充分信息的方式為監(jiān)管機構(gòu)和受監(jiān)管實體提供指引。
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