“體外實驗診斷醫(yī)療用品技術法規(guī)”No. 641，依照2008年7月16日烏克蘭內閣法令實施
本技術法規(guī)提案對體外實驗診斷醫(yī)療用品規(guī)定了一般要求、安全及合格評定程序。本技術法規(guī)草案將按照現(xiàn)有國際慣例實施術語和定義、法規(guī)的解釋規(guī)則和機制、產(chǎn)品及生產(chǎn)的合格評定、法定合格評定機構的控制、監(jiān)督，以保護人類健康和環(huán)境。技術法規(guī)草案還說明了體外實驗診斷醫(yī)療用品的分類規(guī)則，給出了符合基本要求和國內標準要求的評定程序和合格聲明表格描述。