| 1. | 通報(bào)成員：烏克蘭 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：烏克蘭衛(wèi)生部，國家技術(shù)法規(guī)和消費(fèi)政策委員會(huì)（DSSU） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療用品
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：烏克蘭內(nèi)閣2008年6月11日批準(zhǔn)的關(guān)于醫(yī)療用品的技術(shù)法規(guī)No. 536頁數(shù)：19頁 使用語言：烏克蘭語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：根據(jù)現(xiàn)有國際慣例，本技術(shù)法規(guī)確定了術(shù)語和定義、法規(guī)的解釋規(guī)則和機(jī)制、設(shè)計(jì)、產(chǎn)品的合格評(píng)定、計(jì)量校準(zhǔn)、法定合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的監(jiān)測和監(jiān)督，以保護(hù)人類和環(huán)境。技術(shù)法規(guī)定義了醫(yī)療用品分類規(guī)則、臨床研究實(shí)施規(guī)則、符合基本要求和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)要求的評(píng)定程序和合格聲明表格描述。 |
| 7. | 目的和理由：使烏克蘭法律適應(yīng)歐盟關(guān)于醫(yī)療用品安全及此類產(chǎn)品合格評(píng)定程序的法律。確保向?yàn)蹩颂m的醫(yī)療衛(wèi)生促進(jìn)機(jī)構(gòu)和居民提供優(yōu)質(zhì)、安全及有效的醫(yī)療用品，減少市場上的劣質(zhì)醫(yī)療用品。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2012 擬生效日期： 2012 |
| 10. | 意見反饋截至日期： - |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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