| 1. | 通報(bào)成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：在人用藥品標(biāo)簽上注明報(bào)告負(fù)效應(yīng)的免費(fèi)電話頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：以下 2008 年 10 月 29 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 補(bǔ)遺 部門：食品藥品管理局(FDA), HHS 措施：最終法規(guī) 標(biāo)題：在人用藥品標(biāo)簽上標(biāo)明報(bào)告不良事件的免付費(fèi)電話號(hào)碼 摘要：最終法規(guī)要求按照聯(lián)邦食品藥品化妝品法第505條的規(guī)定在某些已批準(zhǔn)使用的人用藥品標(biāo)簽上增加聲明。聲明包括免付費(fèi)電話號(hào)碼及警告該號(hào)碼僅用于報(bào)告副作用不能用于醫(yī)療咨詢，并且確認(rèn)暫行最終法規(guī)新增加了要求發(fā)布副作用聲明的第209部分。最終法規(guī)還對(duì)征集的意見作出了解答。 日期：2008年11月28日生效 欲獲取更多信息請(qǐng)聯(lián)系： 卡羅爾 朱 藥品評(píng)價(jià)和研究中心 食品藥品管理局 10903 新罕布什爾街，51號(hào)，6306室 銀泉，MD 20993-0002 美國 電話: 301 796 3601 全文可在以下網(wǎng)址獲?。?http://edocket.access.gpo.gov/2008/E8-25670.htm http://edocket.access.gpo.gov/2008/pdf/E8-25670.pdf |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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