| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：制藥學(xué)綜合（ICS編碼：11.120.01）；藥劑（ICS編碼：11.120.10）
ICS：[{"uid":"11.120.10"},{"uid":"11.120.01"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：2023年10月2日第1207號決議草案頁數(shù)：3頁 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該決議草案載列了有關(guān)生物制品上市后注冊變更和市場注冊注銷的條款，以優(yōu)化修改規(guī)程流程及巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）對其進(jìn)行的分析。 |
| 7. | 目的和理由：該程序旨在減少要求、義務(wù)、限制、規(guī)定或規(guī)格以降低監(jiān)管成本；保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2023年11月24日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）
SIA, Trecho 5, área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP：71.205-050
電話：+(55) 61 3462.5402
網(wǎng)址：www.anvisa.gov.br
最終文本僅可提供葡萄牙語版，可在以下網(wǎng)址下載：
草案：https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6662643/CONSULTA+PUBLICA+N+1207+GGBIO.pdf/64fe27a1-c2be-4228-93d1-d8ecf91fac46
意見表：https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/138531?lang=pt-BR
意見表僅可在2023年10月11日獲取
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/BRA/23_12819_00_x.pdf
|
該決議草案載列了有關(guān)生物制品上市后注冊變更和市場注冊注銷的條款，以優(yōu)化修改規(guī)程流程及巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）對其進(jìn)行的分析。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號