醫(yī)療器械；助聽器；技術(shù)數(shù)據(jù)修訂
以下  2008 年 12 月 02 日 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

補(bǔ)遺

機(jī)構(gòu)：食品藥品管理局(FDA) 作用：直接最終規(guī)則；確認(rèn)生效日期。 標(biāo)題：醫(yī)療器械；助聽器；技術(shù)數(shù)據(jù)修正案；確認(rèn)生效日期 摘要：食品藥品管理局（FDA）確認(rèn)2008年6月2日的聯(lián)邦紀(jì)事（聯(lián)邦紀(jì)事（FR）第73卷第31358項(xiàng)）中發(fā)表的最終規(guī)則的生效日期為2008年10月15日。此直接最終規(guī)則修訂了助聽器標(biāo)簽，參考了用于確定助聽器標(biāo)簽中包括的技術(shù)數(shù)據(jù)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。本文件確認(rèn)此直接最終規(guī)則的生效日期。 日期：2008年10月15日生效 欲知詳細(xì)的信息聯(lián)系： 食品藥品管理局 器械和放射衛(wèi)生中心(HFZ-460) 埃里克 A. 曼恩 9200 Corporate Blvd. Rockville, MD 20850 USA 電話：240 276 4242 全文在以下鏈接： http://edocket.access.gpo.gov/2008/E8-23717.htm http://edocket.access.gpo.gov/2008/pdf/E8-23717.pdf