| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：醫(yī)療技術（ICS分類號：11）
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"4015"}] |
| 5. |
通報標題：2023年5月18日第1161號決議草案頁數：6 使用語言：葡萄牙語 鏈接網址： |
| 6. |
內容簡述： 本決議草案提出了一項規(guī)則，規(guī)定了外科手套和非外科手術用手套的最低特性和質量要求。這類手套遵循衛(wèi)生監(jiān)測制度，采用天然橡膠、合成橡膠、天然和合成橡膠混合物以及聚氯乙烯制作而成。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2023年7月10日；較短的磋商期經由符合“旨在更新或廢除視為過時的標準，但不改變優(yōu)點”的法規(guī)提案給出。 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）
地址：SIA, Trecho 5, área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
電話： +(55) 61 3462.5402
網址：www.anvisa.gov.br
最終文本僅提供葡萄牙語版本，可從以下網址下載：
草案： http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6592116/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+1161+GEMAT.pdf/37930495-91f7-435f-be04-9b5363b289bb 評議意見表： https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/153676?newtest=Y&lang=pt-BR
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本決議草案提出了一項規(guī)則，規(guī)定了外科手套和非外科手術用手套的最低特性和質量要求。這類手套遵循衛(wèi)生監(jiān)測制度，采用天然橡膠、合成橡膠、天然和合成橡膠混合物以及聚氯乙烯制作而成。
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