1. | 通報(bào)成員:哥倫比亞 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):社會(huì)福利部 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)用氣體
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"9019"},{"uid":"9020"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:醫(yī)用氣體生產(chǎn)管理規(guī)范守則草案頁(yè)數(shù):51頁(yè) 使用語(yǔ)言:西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:術(shù)語(yǔ);總則;質(zhì)量保證;醫(yī)用氣體良好規(guī)范;質(zhì)量控制;清潔和衛(wèi)生;確認(rèn);投訴;產(chǎn)品撤回;基于合同的生產(chǎn)和分析;自查和質(zhì)量審核;職員;設(shè)施;設(shè)備;材料;文件;良好生產(chǎn)規(guī)范;質(zhì)量控制規(guī)范;配送;通過(guò)分子篩處理現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)醫(yī)用氧氣;使用壓縮機(jī)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)醫(yī)用空氣;其它規(guī)定。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人類生命和健康 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
決議簽署之日 擬生效日期: 在官方公報(bào)上公布之后12個(gè)月 |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 2009/05/20 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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