食品與藥品法規(guī)修訂提案（藥物不良反應(yīng)報(bào)告）
　　食品與藥品法規(guī)藥物不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告部分要求生產(chǎn)商出于安全目的分析藥物不良反應(yīng)數(shù)據(jù)并撰寫年度簡(jiǎn)要報(bào)告。然而，衛(wèi)生部長(zhǎng)（以下稱為部長(zhǎng)）要求提交報(bào)告結(jié)果的能力受到限制。這種限制不利于加拿大衛(wèi)生部完成保護(hù)和促進(jìn)全體加拿大公民健康和安全的任務(wù)。 　　政府此項(xiàng)措施的目的是加強(qiáng)現(xiàn)行法規(guī)藥物不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告部分，使加拿大公民受益同時(shí)與其它司法單位保持一致。修訂提案要求生產(chǎn)商在藥物風(fēng)險(xiǎn)效益比發(fā)生重大改變時(shí)通報(bào)部長(zhǎng)。修訂提案允許部長(zhǎng)獲得導(dǎo)致此結(jié)論的生產(chǎn)商分析數(shù)據(jù)。這使部長(zhǎng)能夠更好地監(jiān)督藥品安全。 　　修訂涉及包括生物制劑和藥品在內(nèi)的人用藥及獸用藥。要求所有藥品生產(chǎn)商如果從年度簡(jiǎn)要報(bào)告中得出藥物風(fēng)險(xiǎn)效益比發(fā)生重大改變的結(jié)論，必須通報(bào)部長(zhǎng)。修訂還允許部長(zhǎng)在決定檢查藥品安全性和效果時(shí)，命令生產(chǎn)商提交簡(jiǎn)要報(bào)告或病例報(bào)告。如果需要更短的最后期限以應(yīng)對(duì)嚴(yán)重迫切的健康危險(xiǎn)，部長(zhǎng)可以強(qiáng)制規(guī)定一個(gè)小于30天的提交報(bào)告最后期限。生產(chǎn)商還可能被要求保留超過規(guī)定保管期限的藥物不良反應(yīng)報(bào)告、病例報(bào)告、年度簡(jiǎn)要報(bào)告及相關(guān)問題簡(jiǎn)要報(bào)告，并根據(jù)要求將記錄提交給部長(zhǎng)。