| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥物（ICS分類號(hào)：11.120.10）
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2022年12月27日第1137號(hào)決議草案頁數(shù)：3頁 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本決議草案載有為患者和衛(wèi)生專業(yè)人員制定、協(xié)調(diào)、更新、發(fā)布及提供藥品說明書等規(guī)則方面的規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：減少市場上仿制藥/類似藥品的間接障礙，包括受專利保護(hù)的二次使用適應(yīng)癥；保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： - |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2023年3月6日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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