| 1. | 通報成員:巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 由兩種或兩種以上成分混合而成,用于治療或預(yù)防,并且不以計量劑量或形式或包裝進(jìn)行零售的藥物(品目30.02、30.05或30.06的貨物除外)(HS編碼:3003);由用于治療或預(yù)防的混合或未混合的產(chǎn)品組成的,并且以計量劑量(包括透皮給藥系統(tǒng)的形式)或形式或包裝進(jìn)行零售的藥物(品目30.02、30.05或30.06的貨物除外)(HS編碼:3004) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標(biāo)題:2022年7月1日RDC第730號決議。頁數(shù):10 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:本決議包含關(guān)于獸藥產(chǎn)品人類健康風(fēng)險評估、動物源性食品中獸藥產(chǎn)品最大殘留限量(MRL)和合格評定分析方法的規(guī)定。本決議是對以前的法規(guī)進(jìn)行整合的結(jié)果,其內(nèi)容沒有更改。本法規(guī)也將在TBT委員會中通報。 |
| 7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害:
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號) [ ] 國際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期:
2022年9月1日 擬公布日期: 2022年9月1日
|
| 11. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個月,及/或(年月日): 2022年9月1日
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
|
| 12. |
意見反饋截至日期:
[ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): 不適用
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)國際事務(wù)咨詢處( AINTE),電話:+(55 61) 3462 5402/5404/5406 電子郵箱:rel@anvisa.gov.br
|
| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)國際事務(wù)咨詢處( AINTE),電話:+(55 61) 3462 5402/5404/5406 電子郵箱:rel@anvisa.gov.br
|
| 本決議包含關(guān)于獸藥產(chǎn)品人類健康風(fēng)險評估、動物源性食品中獸藥產(chǎn)品最大殘留限量(MRL)和合格評定分析方法的規(guī)定。本決議是對以前的法規(guī)進(jìn)行整合的結(jié)果,其內(nèi)容沒有更改。本法規(guī)也將在TBT委員會中通報。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)國際事務(wù)咨詢處( AINTE),電話:+(55 61) 3462 5402/5404/5406 電子郵箱:rel@anvisa.gov.br
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|
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)國際事務(wù)咨詢處( AINTE),電話:+(55 61) 3462 5402/5404/5406 電子郵箱:rel@anvisa.gov.br
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| 本決議包含關(guān)于獸藥產(chǎn)品人類健康風(fēng)險評估、動物源性食品中獸藥產(chǎn)品最大殘留限量(MRL)和合格評定分析方法的規(guī)定。本決議是對以前的法規(guī)進(jìn)行整合的結(jié)果,其內(nèi)容沒有更改。本法規(guī)也將在TBT委員會中通報。 |
| 1. | 通報成員:巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 由兩種或兩種以上成分混合而成,用于治療或預(yù)防,并且不以計量劑量或形式或包裝進(jìn)行零售的藥物(品目30.02、30.05或30.06的貨物除外)(HS編碼:3003);由用于治療或預(yù)防的混合或未混合的產(chǎn)品組成的,并且以計量劑量(包括透皮給藥系統(tǒng)的形式)或形式或包裝進(jìn)行零售的藥物(品目30.02、30.05或30.06的貨物除外)(HS編碼:3004) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標(biāo)題:2022年7月1日RDC第730號決議。頁數(shù):10 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:本決議包含關(guān)于獸藥產(chǎn)品人類健康風(fēng)險評估、動物源性食品中獸藥產(chǎn)品最大殘留限量(MRL)和合格評定分析方法的規(guī)定。本決議是對以前的法規(guī)進(jìn)行整合的結(jié)果,其內(nèi)容沒有更改。本法規(guī)也將在TBT委員會中通報。 |
| 7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害:
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號) [ ] 國際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
|
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期:
2022年9月1日 擬公布日期: 2022年9月1日
|
| 12. |
擬生效日期:
[ ] 公布日后6個月,及/或(年月日): 2022年9月1日
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. |
意見反饋截至日期:
[ ] 通報發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): 不適用
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)國際事務(wù)咨詢處( AINTE),電話:+(55 61) 3462 5402/5404/5406 電子郵箱:rel@anvisa.gov.br
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)國際事務(wù)咨詢處( AINTE),電話:+(55 61) 3462 5402/5404/5406 電子郵箱:rel@anvisa.gov.br
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| 應(yīng)巴西代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2022-11-02如下信息: |
| 通報標(biāo)題:2022年7月1日RDC第730號決議。 |
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內(nèi)容簡述:
本決議包含關(guān)于獸藥產(chǎn)品人類健康風(fēng)險評估、動物源性食品中獸藥產(chǎn)品最大殘留限量(MRL)和合格評定分析方法的規(guī)定。本決議是對以前的法規(guī)進(jìn)行整合的結(jié)果,其內(nèi)容沒有更改。本法規(guī)也將在TBT委員會中通報。
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| 該補(bǔ)遺通報涉及: 評議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補(bǔ)遺通報內(nèi)的評議期。) |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)國際事務(wù)咨詢處( AINTE),電話:+(55 61) 3462 5402/5404/5406 電子郵箱:rel@anvisa.gov.br
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)國際事務(wù)咨詢處( AINTE),電話:+(55 61) 3462 5402/5404/5406 電子郵箱:rel@anvisa.gov.br
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| 應(yīng)巴西代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2022-11-02如下信息: |
| 本決議包含關(guān)于獸藥產(chǎn)品人類健康風(fēng)險評估、動物源性食品中獸藥產(chǎn)品最大殘留限量(MRL)和合格評定分析方法的規(guī)定。本決議是對以前的法規(guī)進(jìn)行整合的結(jié)果,其內(nèi)容沒有更改。本法規(guī)也將在TBT委員會中通報。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)國際事務(wù)咨詢處( AINTE),電話:+(55 61) 3462 5402/5404/5406 電子郵箱:rel@anvisa.gov.br
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