| 1. | 通報(bào)成員:巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:由兩種或兩種以上成分組成的藥物(品目30.02、30.05或30.06的商品除外),未采取標(biāo)準(zhǔn)劑量裝或以零售包裝混裝,作治療或預(yù)防用。(HS編碼:3003);藥物(品目30.02、30.05或30.06的商品除外),由混合或未混合的治療或預(yù)防用產(chǎn)品組成,采取標(biāo)準(zhǔn)劑量裝(包括以透皮給藥系統(tǒng)的形式)或以零售的形式或包裝提供。(HS編碼:3004)
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:2022年7月1日RDC第730號決議頁數(shù):10頁 使用語言:葡萄牙文 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述: 本決議載有關(guān)于獸藥產(chǎn)品人體健康風(fēng)險(xiǎn)評估、動物源性食品中獸藥產(chǎn)品最大殘留限量(MRL)和合格評定分析方法的規(guī)定。研究應(yīng)按照合作與經(jīng)濟(jì)發(fā)展組織(OECD)中描述的最新協(xié)議或國際獸藥協(xié)調(diào)會議(VICH)公布的指南進(jìn)行和報(bào)告,并遵循良好實(shí)驗(yàn)室慣例(GLP)的原則。該法規(guī)也將向SPS委員會通報(bào)。 |
| 7. | 目的和理由:人類健康或安全保護(hù) |
| 8. | 相關(guān)文件: - 擬批準(zhǔn)日期:2022年9月1日 擬生效日期:2022年9月1日意見反饋截止日期:不適用文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:國家咨詢點(diǎn)[ ]或其他機(jī)構(gòu)的地址、電話和傳真號碼以及電子郵箱地址和網(wǎng)址(如能提供):巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)地址:SIA, Trecho 5, área Especial 57Brasília – DF / Brazil 郵政編碼:71.205-050 電話:+(55) 61 3462.5402 網(wǎng)站:www.anvisa.gov.br 最終文本僅提供葡萄牙語版本,可在以下網(wǎng)址下載:http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RDC_730_2022_.pdf/0dfa65ac-4176-414b-a130-564dac564e44 %%%G/TBT/N/BRA/1421 2022年8月12日(22-6129)頁碼:1/1 貿(mào)易技術(shù)壁壘委員會 原件:英語tbt編號- 1 -G/TBT/N/BRA/1421- 1 - 通報(bào)。以下通報(bào)根據(jù)第10.6條發(fā)出。1. 通報(bào)成員:巴西 如可能,列出涉及的地方政府名稱 (第3.2條和第7.2條): 2.負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) 負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報(bào)的反饋意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址(包括電話和傳真號碼,電子郵箱和網(wǎng)址,如能提供),如與上述不同,應(yīng)注明:巴西國家計(jì)量、質(zhì)量、技術(shù)研究院(INMETRO) 電話:+(55) 21 2145.3817 傳真:+(55) 21 2563.5637 電子郵箱:barreirastecnicas@inmetro.gov.br 網(wǎng)站:www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas 3.根據(jù)第2.9.2[X],2.10.1[ ],5.6.2[ ],5.7.1[ ],3.2[ ],7.2[ ]條通報(bào),其他:4. 所覆蓋產(chǎn)品(提供HS或CCCN(如適用),或者國家關(guān)稅條目號。如可能,可另提供國際商品系統(tǒng)編號(ICS)):由兩種或兩種以上成分組成的藥物(品目30.02、30.05或30.06的商品除外),未采取標(biāo)準(zhǔn)劑量裝或以零售包裝混裝,作治療或預(yù)防用。(HS編碼:3003);藥物(品目30.02、30.05或30.06的商品除外),由混合或未混合的治療或預(yù)防用產(chǎn)品組成,采取標(biāo)準(zhǔn)劑量裝(包括以透皮給藥系統(tǒng)的形式)或以零售的形式或包裝提供。(HS編碼:3004) 5.通報(bào)文件的標(biāo)題、頁數(shù)和語言:2022年7月1日RDC第730號決議;(10頁,葡萄牙文)6.內(nèi)容簡述:本決議載有關(guān)于獸藥產(chǎn)品人體健康風(fēng)險(xiǎn)評估、動物源性食品中獸藥產(chǎn)品最大殘留限量(MRL)和合格評定分析方法的規(guī)定。研究應(yīng)按照合作與經(jīng)濟(jì)發(fā)展組織(OECD)中描述的最新協(xié)議或國際獸藥協(xié)調(diào)會議(VICH)公布的指南進(jìn)行和報(bào)告,并遵循良好實(shí)驗(yàn)室慣例(GLP)的原則。該法規(guī)也將向SPS委員會通報(bào)。7.目標(biāo)與理由,包括緊急問題的性質(zhì)(如適用):人類健康或安全保護(hù) 8.相關(guān)文件: -9. |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2022年9月1日 擬生效日期: 2022年9月1日 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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