1. | 通報成員:厄瓜多爾 |
2. | 負責機構:Ciudadela Samanes, Av.Francisco de Orellana y Av.Paseo del Parque, Bloque 5 厄瓜多爾 瓜亞基爾電話: (+593-4) 3727 440 網址: www.controlsanitario.gob.ec |
3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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4. | 覆蓋的產品:通報衛(wèi)生技術條例的目的是管控含受控物質的藥品(麻醉劑、精神藥品、化學前體以及特定化學物質)。 通報衛(wèi)生技術條例的規(guī)定適用于在厄瓜多爾制造、進口、出口、儲存、出售、分銷并分發(fā)含受控物質的藥品(麻醉劑、精神藥品、化學前體以及特定化學物質)的所有國內外自然人或法人。 但公共和私人醫(yī)療衛(wèi)生服務機構藥房的配藥、銷毀、轉移、捐贈和此類藥品的申報通報除外。 通報衛(wèi)生技術條例不適用于配方含非精神活性大麻或大麻或其派生物的供人類使用和消費的產品,且前述含非精神活性大麻或大麻或其派生物應根據當局為進行管控制定的含非精神活性大麻或大麻的供人類使用和消費的產品的條例進行管理。
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5. |
通報標題:與含受控物質藥品管控相關的衛(wèi)生技術條例草案頁數:48 使用語言:西班牙語 鏈接網址: |
6. | 內容簡述: 通報衛(wèi)生技術條例的目的是管控含受控物質的藥品(麻醉劑、精神藥品、化學前體以及特定化學物質)。通報衛(wèi)生技術條例的規(guī)定適用于在厄瓜多爾制造、進口、出口、儲存、出售、分銷并分發(fā)含受控物質的藥品(麻醉劑、精神藥品、化學前體以及特定化學物質)的所有國內外自然人或法人。 但公共和私人醫(yī)療衛(wèi)生服務機構藥房的配藥、銷毀、轉移、捐贈和此類藥品的申報通報除外。通報衛(wèi)生技術條例不適用于配方含非精神活性大麻或大麻或其派生物的供人類使用和消費的產品,且前述含非精神活性大麻或大麻或其派生物應根據當局為進行管控制定的含非精神活性大麻或大麻的供人類使用和消費的產品的條例進行管理。 |
7. | 目的和理由:消費者信息,標識; 防止欺詐行為,保護消費者; 保護人類健康或安全 |
8. | 相關文件: - |
9. |
擬批準日期:
自通報日起60天或之后 擬生效日期: 自通過日期起180天 |
10. | 意見反饋截至日期: 自通報日起60天 |
11. |
文本可從以下機構得到:
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