| 1. | 通報成員:菲律賓 |
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通報依據的條款:
通報依據的條款其他:
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通報標題:名為“可登記的體外診斷醫(yī)療器械(IVD)專門清單和修訂后的新冠肺炎檢測試劑盒注冊技術要求”的食品和藥物管理局公告終稿頁數: 使用語言: 鏈接網址: |
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內容簡述:以下 2022 年 03 月 08 日 的信息根據 菲律賓 代表團的要求分發(fā)。 題為“可注冊體外診斷醫(yī)療器械(IVD)的具體清單和經修訂新冠肺炎檢測試劑盒注冊技術要求”的食品藥品監(jiān)督管理局通告草案 補遺隨附理由: 【X】 評論期限更改-日期:2022年4月11日 【】 通報措施通過-日期: 【】 通報措施發(fā)布-日期: 【】 通報措施生效-日期: 【】 最終措施的文本可從 1獲取: 【】 通報措施撤銷-日期: 重新通報措施時相關標志: 【】 通報措施內容或范圍更改,以及文本可從1獲?。?BR>新的評論截止日期(如適用): 【】 解釋性指南發(fā)布,以及文本可從1獲?。?BR>【】 其他: 說明:該通報為成員預留了額外的時間對通知草案發(fā)表意見,可查看https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/02/Specific-List-of-Registrable-In-Vitro-Diagnostic-Medical-Devices-IVDs-and-Revis.pdf. 1可通過網站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。 |
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擬批準日期:
擬生效日期: |
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文本可從以下機構得到:
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