| 1. | 通報成員：菲律賓 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
| 5. |
通報標(biāo)題：修訂受監(jiān)控發(fā)布的新藥上市后監(jiān)管要求頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：以下 2021 年 10 月 07 日 的信息根據(jù) 菲律賓 代表團的要求分發(fā)。 修訂了受監(jiān)控放行新藥上市后監(jiān)管要求。 補遺隨附理由： 【】 評論期限更改-日期： 【】 通報措施通過-日期： 【X】 通報措施發(fā)布-日期： 2021年9月30日；發(fā)布于《馬尼拉時報》，A2 【X】 通報措施生效-日期： 2021年10月15日 【X】 最終措施的文本可從 1獲?。?/SPAN>https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2021/09/FDA-Circular-No.2021-020.pdf 【】 通報措施撤銷-日期： 重新通報措施時相關(guān)標(biāo)志： 【】 通報措施內(nèi)容或范圍更改，以及文本可從1獲?。?/SPAN> 新的評論截止日期（如適用）： 【】 解釋性指南發(fā)布，以及文本可從1獲?。?/SPAN> 【】 其他：
《食品和藥品監(jiān)督管理局通告2021-020》——經(jīng)修訂的受監(jiān)控放行新藥上市后的監(jiān)管要求，于2021年9月21日簽署，并于2021年9月30日在《馬尼拉時報》上發(fā)表，將于2021年10月15日生效。 1可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。 |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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補遺隨附理由：
【】 評論期限更改-日期：
【】 通報措施通過-日期：
【X】 通報措施發(fā)布-日期： 2021年9月30日；發(fā)布于《馬尼拉時報》，A2
【X】 通報措施生效-日期： 2021年10月15日
【X】 最終措施的文本可從 1獲?。?/SPAN>https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2021/09/FDA-Circular-No.2021-020.pdf
【】 通報措施撤銷-日期：
重新通報措施時相關(guān)標(biāo)志：
【】 通報措施內(nèi)容或范圍更改，以及文本可從1獲?。?/SPAN>
新的評論截止日期（如適用）：
【】 解釋性指南發(fā)布，以及文本可從1獲?。?/SPAN>
【】 其他：
《食品和藥品監(jiān)督管理局通告2021-020》——經(jīng)修訂的受監(jiān)控放行新藥上市后的監(jiān)管要求，于2021年9月21日簽署，并于2021年9月30日在《馬尼拉時報》上發(fā)表，將于2021年10月15日生效。
1可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。
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