| 1. | 通報成員：秘魯 |
| 2. | 負責機構：衛(wèi)生部（MINSA） Av.Salaverry 801 Jesús María - Lima, Lima, Peru 電話： (+51-1) 315-6600 電子郵箱： webmaster@minsa.gob.pe |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品（HS稅則號30）
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：有關藥品和生物制品有條件衛(wèi)生注冊的法規(guī)草案頁數(shù)：27 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 通報的法規(guī)列出了經(jīng)第31091號法律修訂的第29459號法律（藥品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生產(chǎn)品法）第8條監(jiān)管規(guī)定，以規(guī)范經(jīng)過三期臨床研究的藥品和生物制品的有條件衛(wèi)生注冊。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全保護 |
| 8. | 相關文件： 1. 第29459號法律，Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. 2. 第31091號法律，Ley que garantiza el acceso al tratamiento preventivo y curativo de la enfermedad por coronavirus SARS-CoV-2 y de otras enfermedades que dan origen a emergencias sanitarias nacionales y otras pandemias declaradas por la Organización Mundial de la Salud. |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 在官方公報《秘魯人報》上發(fā)表六個月后 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報日起60日 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號