根據(jù)《2002公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對法》(簡稱：生物反恐法。譯注) 制定的《食品企業(yè)注冊管理條例》

以下  2012 年 12 月 18 日 的信息根據(jù) 美國 代表團的要求分發(fā)。

行業(yè)準(zhǔn)則：關(guān)于食品工廠注冊的問題和答復(fù)

標(biāo)題：行業(yè)準(zhǔn)則：關(guān)于食品工廠注冊的問題和答復(fù)機構(gòu)：衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局（FDA）作用：通告摘要：美國食品藥品管理局（FDA）正在宣布標(biāo)題為“關(guān)于食品工廠注冊的問題和答復(fù)（第五版）”的行業(yè)準(zhǔn)則的有效性。這一版將取代2004年8月發(fā)布的，標(biāo)題為“關(guān)于食品工廠注冊的問題和答復(fù)”的準(zhǔn)則第四版。本準(zhǔn)則提供了關(guān)于在美國制造、加工、包裝或盛裝供人類或動物食用食品的食品工廠注冊的更新信息。 2003年10月10日，食品藥品管理局發(fā)布了暫定最終規(guī)則（聯(lián)邦紀事（FR）第68卷第58894頁），執(zhí)行根據(jù)《2002年的公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對法案》（生物恐怖應(yīng)對法案）（公共法律107-188）制定的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C）修正案。FD&C法案的第415項(21 U.S.C. 350d)要求在美國制造、加工、包裝或盛裝供人類或動物食用食品的國內(nèi)和國外工廠不遲于2003年12月12日向食品藥品管理局注冊。制定本準(zhǔn)則以答復(fù)頻繁問到的有關(guān)第415項的注冊要求的問題。 2011年1月4日頒布的《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）（公共法律111-353）的第102項，在相關(guān)的部分修訂了FD&C的第415項，要求在美國從事制造、加工、包裝或盛裝食用食品的工廠向食品藥品管理局提交補充的注冊信息。準(zhǔn)則的本修訂版本包括了有關(guān)FSMA對第415項修訂的新信息。本準(zhǔn)則可以在以下鏈接查找到： "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm" 日期：可以在任何時間提交評議意見。 鏈接： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/html/2012-30328.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf