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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報
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世界貿易組織
G/SPS/N/NIC/120
2021-06-30
21-5227
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
1
1. 通報成員：尼加拉瓜
2. 負責機構： 國家衛(wèi)生監(jiān)管局（ANRS）
3. 覆蓋的產品： HS代碼: 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 30, 903010, 04, 09; ICS 代碼: 11.140, 67.020, 67.040, 67.060, 67.100, 67.140, 67.160, 67.180, 67.190, 67.200, 67.220, 67.230, 67.250, 67.260, 13.280, 65.160, 11.100.01, 11.120.01, 11.120.10
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿易伙伴 [ ] 特定地區(qū)或國家
5. 通報標題：

關于創(chuàng)建國家衛(wèi)生監(jiān)管局的第1068號法律


頁數：4頁    使用語言：西班牙語    鏈接網址：
6. 內容簡述：通報法律的目的是創(chuàng)建國家衛(wèi)生監(jiān)管局，作為一家具備法人資格、自有資產以及技術和行政自主權的公共實體。國家衛(wèi)生監(jiān)管局隸屬于衛(wèi)生部，其完全有能力就其職權范圍內的事項獲得相關權利和合同義務，并將成為衛(wèi)生監(jiān)管總局的不間斷法定繼承人，所述總局是依據2006年5月11日和12日在第91號和第92號《官方公報》（La Gaceta）上公布的有關修正和補充第71-98號法令、第290號法律之實施條例以及《行政機關組織、權限和程序法》的第25-2006號法令設立。根據結構組織圖，其當前是衛(wèi)生監(jiān)管總局。該實體簡稱ANRS，辦公地址位于馬那瓜市。
ANRS的工作職能是推動、監(jiān)管、實施、制定以及協調同以下產品衛(wèi)生審批、監(jiān)管、推廣、廣告、管控和檢查相關的政策、法律、法規(guī)和標準：藥品（母乳及母乳替代物）、疫苗、生物和生物技術產品；天然順勢療法產品和醫(yī)藥產品；食品和飲料；營養(yǎng)補充品；醫(yī)療器械以及其他健康相關技術；電離輻射相關的所有產品；易制毒化學品；化妝品和衛(wèi)生產品；煙草和煙草制品。ANRS的工作職能還包括：監(jiān)管和管理捐贈、國外醫(yī)療隊、醫(yī)療和非醫(yī)療輸入；監(jiān)管專業(yè)衛(wèi)生活動，審查醫(yī)療服務質量、醫(yī)療服務機構、制藥及非制藥機構、食品機構以及利用農藥、有毒、有害及其他類似物質提供殺毒、房屋消毒服務的機構；以及其他可能影響健康的活動。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全 [ ] 動物健康 [ ] 植物保護 [ ] 保護國家免受有害生物的其它危害 [X] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)

[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)

[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)

[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關國際標準： [ ] 是 [ ] 否
9. 可提供的相關文件及文件語種： ? Ley N°. 292, Ley de Medicamentos y Farmacias y su Reglamento con sus reformas. ? Ley N°. 727, Ley para el Control del Tabaco y su Reglamento ? Ley N°. 774, Ley de Medicina Natural, Terapias Complementarias y Productos Naturales en Nicaragua y su Reglamento ? Ley N°. 156, Ley sobre Radiaciones Ionizantes ? 尼加拉瓜簽字批準的同衛(wèi)生管理和監(jiān)管事項相關的國際文件。 屬于其職權范圍的其他法律、法規(guī)和標準。
10. 擬批準日期： 2021年3月22日
擬公布日期：
2021年3月24日
11. 擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 2021年3月24日 [ ] 貿易促進措施
12. 意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
13.
負責處理反饋意見的機構：
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
14.
文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 發(fā)展、工業(yè)與貿易部尼加拉瓜 馬那瓜 Km 6 Carretera a Masaya 電話：（+505）22489300，分機號1314或1310 電子郵箱：notificacion@mific.gob.ni；normalizacion@mific.gob.ni；imartinez@mific.gob.ni 國家衛(wèi)生監(jiān)管局（ANRS） Complejo Nacional de la Salud Dra, Concepción Palacios Costado Oeste de la Colonia Primero de Mayo 電話：（+505）22647730/22647630，分機號1290；8930-1048 電子郵箱: dgrs@minsa.gob.ni 網址: http://www.minsa.gob.ni
1
通報法律的目的是創(chuàng)建國家衛(wèi)生監(jiān)管局，作為一家具備法人資格、自有資產以及技術和行政自主權的公共實體。國家衛(wèi)生監(jiān)管局隸屬于衛(wèi)生部，其完全有能力就其職權范圍內的事項獲得相關權利和合同義務，并將成為衛(wèi)生監(jiān)管總局的不間斷法定繼承人，所述總局是依據2006年5月11日和12日在第91號和第92號《官方公報》（La Gaceta）上公布的有關修正和補充第71-98號法令、第290號法律之實施條例以及《行政機關組織、權限和程序法》的第25-2006號法令設立。根據結構組織圖，其當前是衛(wèi)生監(jiān)管總局。該實體簡稱ANRS，辦公地址位于馬那瓜市。
ANRS的工作職能是推動、監(jiān)管、實施、制定以及協調同以下產品衛(wèi)生審批、監(jiān)管、推廣、廣告、管控和檢查相關的政策、法律、法規(guī)和標準：藥品（母乳及母乳替代物）、疫苗、生物和生物技術產品；天然順勢療法產品和醫(yī)藥產品；食品和飲料；營養(yǎng)補充品；醫(yī)療器械以及其他健康相關技術；電離輻射相關的所有產品；易制毒化學品；化妝品和衛(wèi)生產品；煙草和煙草制品。ANRS的工作職能還包括：監(jiān)管和管理捐贈、國外醫(yī)療隊、醫(yī)療和非醫(yī)療輸入；監(jiān)管專業(yè)衛(wèi)生活動，審查醫(yī)療服務質量、醫(yī)療服務機構、制藥及非制藥機構、食品機構以及利用農藥、有毒、有害及其他類似物質提供殺毒、房屋消毒服務的機構；以及其他可能影響健康的活動。
負責處理反饋意見的機構：
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 發(fā)展、工業(yè)與貿易部尼加拉瓜 馬那瓜 Km 6 Carretera a Masaya 電話：（+505）22489300，分機號1314或1310 電子郵箱：notificacion@mific.gob.ni；normalizacion@mific.gob.ni；imartinez@mific.gob.ni 國家衛(wèi)生監(jiān)管局（ANRS） Complejo Nacional de la Salud Dra, Concepción Palacios Costado Oeste de la Colonia Primero de Mayo 電話：（+505）22647730/22647630，分機號1290；8930-1048 電子郵箱: dgrs@minsa.gob.ni 網址: http://www.minsa.gob.ni
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通報法律的目的是創(chuàng)建國家衛(wèi)生監(jiān)管局，作為一家具備法人資格、自有資產以及技術和行政自主權的公共實體。國家衛(wèi)生監(jiān)管局隸屬于衛(wèi)生部，其完全有能力就其職權范圍內的事項獲得相關權利和合同義務，并將成為衛(wèi)生監(jiān)管總局的不間斷法定繼承人，所述總局是依據2006年5月11日和12日在第91號和第92號《官方公報》（La Gaceta）上公布的有關修正和補充第71-98號法令、第290號法律之實施條例以及《行政機關組織、權限和程序法》的第25-2006號法令設立。根據結構組織圖，其當前是衛(wèi)生監(jiān)管總局。該實體簡稱ANRS，辦公地址位于馬那瓜市。
ANRS的工作職能是推動、監(jiān)管、實施、制定以及協調同以下產品衛(wèi)生審批、監(jiān)管、推廣、廣告、管控和檢查相關的政策、法律、法規(guī)和標準：藥品（母乳及母乳替代物）、疫苗、生物和生物技術產品；天然順勢療法產品和醫(yī)藥產品；食品和飲料；營養(yǎng)補充品；醫(yī)療器械以及其他健康相關技術；電離輻射相關的所有產品；易制毒化學品；化妝品和衛(wèi)生產品；煙草和煙草制品。ANRS的工作職能還包括：監(jiān)管和管理捐贈、國外醫(yī)療隊、醫(yī)療和非醫(yī)療輸入；監(jiān)管專業(yè)衛(wèi)生活動，審查醫(yī)療服務質量、醫(yī)療服務機構、制藥及非制藥機構、食品機構以及利用農藥、有毒、有害及其他類似物質提供殺毒、房屋消毒服務的機構；以及其他可能影響健康的活動。
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1. 通報成員：尼加拉瓜
2. 負責機構： 國家衛(wèi)生監(jiān)管局（ANRS）
3. 覆蓋的產品： HS代碼: 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 30, 903010, 04, 09; ICS 代碼: 11.140, 67.020, 67.040, 67.060, 67.100, 67.140, 67.160, 67.180, 67.190, 67.200, 67.220, 67.230, 67.250, 67.260, 13.280, 65.160, 11.100.01, 11.120.01, 11.120.10
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿易伙伴 [ ] 特定地區(qū)或國家
5. 通報標題：

關于創(chuàng)建國家衛(wèi)生監(jiān)管局的第1068號法律


頁數：4頁    使用語言：西班牙語    鏈接網址：
6. 內容簡述：通報法律的目的是創(chuàng)建國家衛(wèi)生監(jiān)管局，作為一家具備法人資格、自有資產以及技術和行政自主權的公共實體。國家衛(wèi)生監(jiān)管局隸屬于衛(wèi)生部，其完全有能力就其職權范圍內的事項獲得相關權利和合同義務，并將成為衛(wèi)生監(jiān)管總局的不間斷法定繼承人，所述總局是依據2006年5月11日和12日在第91號和第92號《官方公報》（La Gaceta）上公布的有關修正和補充第71-98號法令、第290號法律之實施條例以及《行政機關組織、權限和程序法》的第25-2006號法令設立。根據結構組織圖，其當前是衛(wèi)生監(jiān)管總局。該實體簡稱ANRS，辦公地址位于馬那瓜市。
ANRS的工作職能是推動、監(jiān)管、實施、制定以及協調同以下產品衛(wèi)生審批、監(jiān)管、推廣、廣告、管控和檢查相關的政策、法律、法規(guī)和標準：藥品（母乳及母乳替代物）、疫苗、生物和生物技術產品；天然順勢療法產品和醫(yī)藥產品；食品和飲料；營養(yǎng)補充品；醫(yī)療器械以及其他健康相關技術；電離輻射相關的所有產品；易制毒化學品；化妝品和衛(wèi)生產品；煙草和煙草制品。ANRS的工作職能還包括：監(jiān)管和管理捐贈、國外醫(yī)療隊、醫(yī)療和非醫(yī)療輸入；監(jiān)管專業(yè)衛(wèi)生活動，審查醫(yī)療服務質量、醫(yī)療服務機構、制藥及非制藥機構、食品機構以及利用農藥、有毒、有害及其他類似物質提供殺毒、房屋消毒服務的機構；以及其他可能影響健康的活動。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全 [ ] 動物健康 [ ] 植物保護 [ ] 保護國家免受有害生物的其它危害 [X] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)

[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)

[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)

[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關國際標準： [ ] 是 [ ] 否
10. 可提供的相關文件及文件語種： ? Ley N°. 292, Ley de Medicamentos y Farmacias y su Reglamento con sus reformas. ? Ley N°. 727, Ley para el Control del Tabaco y su Reglamento ? Ley N°. 774, Ley de Medicina Natural, Terapias Complementarias y Productos Naturales en Nicaragua y su Reglamento ? Ley N°. 156, Ley sobre Radiaciones Ionizantes ? 尼加拉瓜簽字批準的同衛(wèi)生管理和監(jiān)管事項相關的國際文件。 屬于其職權范圍的其他法律、法規(guī)和標準。
11. 擬批準日期： 2021年3月22日
擬公布日期：
2021年3月24日
12. 擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 2021年3月24日 [ ] 貿易促進措施
13. 意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 不適用
14.
負責處理反饋意見的機構：
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
15.
文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 發(fā)展、工業(yè)與貿易部尼加拉瓜 馬那瓜 Km 6 Carretera a Masaya 電話：（+505）22489300，分機號1314或1310 電子郵箱：notificacion@mific.gob.ni；normalizacion@mific.gob.ni；imartinez@mific.gob.ni 國家衛(wèi)生監(jiān)管局（ANRS） Complejo Nacional de la Salud Dra, Concepción Palacios Costado Oeste de la Colonia Primero de Mayo 電話：（+505）22647730/22647630，分機號1290；8930-1048 電子郵箱: dgrs@minsa.gob.ni 網址: http://www.minsa.gob.ni
1
應尼加拉瓜代表團的要求， 發(fā)送2021-06-30如下信息：
通報標題：關于創(chuàng)建國家衛(wèi)生監(jiān)管局的第1068號法律
內容簡述：
通報法律的目的是創(chuàng)建國家衛(wèi)生監(jiān)管局，作為一家具備法人資格、自有資產以及技術和行政自主權的公共實體。國家衛(wèi)生監(jiān)管局隸屬于衛(wèi)生部，其完全有能力就其職權范圍內的事項獲得相關權利和合同義務，并將成為衛(wèi)生監(jiān)管總局的不間斷法定繼承人，所述總局是依據2006年5月11日和12日在第91號和第92號《官方公報》（La Gaceta）上公布的有關修正和補充第71-98號法令、第290號法律之實施條例以及《行政機關組織、權限和程序法》的第25-2006號法令設立。根據結構組織圖，其當前是衛(wèi)生監(jiān)管總局。該實體簡稱ANRS，辦公地址位于馬那瓜市。
ANRS的工作職能是推動、監(jiān)管、實施、制定以及協調同以下產品衛(wèi)生審批、監(jiān)管、推廣、廣告、管控和檢查相關的政策、法律、法規(guī)和標準：藥品（母乳及母乳替代物）、疫苗、生物和生物技術產品；天然順勢療法產品和醫(yī)藥產品；食品和飲料；營養(yǎng)補充品；醫(yī)療器械以及其他健康相關技術；電離輻射相關的所有產品；易制毒化學品；化妝品和衛(wèi)生產品；煙草和煙草制品。ANRS的工作職能還包括：監(jiān)管和管理捐贈、國外醫(yī)療隊、醫(yī)療和非醫(yī)療輸入；監(jiān)管專業(yè)衛(wèi)生活動，審查醫(yī)療服務質量、醫(yī)療服務機構、制藥及非制藥機構、食品機構以及利用農藥、有毒、有害及其他類似物質提供殺毒、房屋消毒服務的機構；以及其他可能影響健康的活動。
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。）
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應尼加拉瓜代表團的要求， 發(fā)送2021-06-30如下信息：
通報法律的目的是創(chuàng)建國家衛(wèi)生監(jiān)管局，作為一家具備法人資格、自有資產以及技術和行政自主權的公共實體。國家衛(wèi)生監(jiān)管局隸屬于衛(wèi)生部，其完全有能力就其職權范圍內的事項獲得相關權利和合同義務，并將成為衛(wèi)生監(jiān)管總局的不間斷法定繼承人，所述總局是依據2006年5月11日和12日在第91號和第92號《官方公報》（La Gaceta）上公布的有關修正和補充第71-98號法令、第290號法律之實施條例以及《行政機關組織、權限和程序法》的第25-2006號法令設立。根據結構組織圖，其當前是衛(wèi)生監(jiān)管總局。該實體簡稱ANRS，辦公地址位于馬那瓜市。
ANRS的工作職能是推動、監(jiān)管、實施、制定以及協調同以下產品衛(wèi)生審批、監(jiān)管、推廣、廣告、管控和檢查相關的政策、法律、法規(guī)和標準：藥品（母乳及母乳替代物）、疫苗、生物和生物技術產品；天然順勢療法產品和醫(yī)藥產品；食品和飲料；營養(yǎng)補充品；醫(yī)療器械以及其他健康相關技術；電離輻射相關的所有產品；易制毒化學品；化妝品和衛(wèi)生產品；煙草和煙草制品。ANRS的工作職能還包括：監(jiān)管和管理捐贈、國外醫(yī)療隊、醫(yī)療和非醫(yī)療輸入；監(jiān)管專業(yè)衛(wèi)生活動，審查醫(yī)療服務質量、醫(yī)療服務機構、制藥及非制藥機構、食品機構以及利用農藥、有毒、有害及其他類似物質提供殺毒、房屋消毒服務的機構；以及其他可能影響健康的活動。
文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 發(fā)展、工業(yè)與貿易部尼加拉瓜 馬那瓜 Km 6 Carretera a Masaya 電話：（+505）22489300，分機號1314或1310 電子郵箱：notificacion@mific.gob.ni；normalizacion@mific.gob.ni；imartinez@mific.gob.ni 國家衛(wèi)生監(jiān)管局（ANRS） Complejo Nacional de la Salud Dra, Concepción Palacios Costado Oeste de la Colonia Primero de Mayo 電話：（+505）22647730/22647630，分機號1290；8930-1048 電子郵箱: dgrs@minsa.gob.ni 網址: http://www.minsa.gob.ni

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