| 1. | 通報成員：泰國 |
| 2. | 負責機構：泰國工業(yè)部工業(yè)標準協(xié)會(TISI) |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：醫(yī)用氧氣 （ICS：11.120.99）。
ICS：[{"uid":"11.120.99"}] HS：[{"uid":"2804"}] |
| 5. |
通報標題：部頒法規(guī)草案：醫(yī)用氧氣（TIS 540-2564（2021））頁數(shù)：17 使用語言：泰語 鏈接網址： |
| 6. |
內容簡述： 本部頒法規(guī)草案要求醫(yī)用氧氣必須符合醫(yī)用氧氣標準（TIS 540-2564（2021）。 泰國工業(yè)標準協(xié)會（TISI）現(xiàn)撤消醫(yī)用氧氣標準（TIS 540-2555（2012），醫(yī)用氧氣標準（TIS 540-2564（2021））將被取代。 本標準僅包括醫(yī)用氧氣。 規(guī)定了一般要求和其它特性，如純度、二氧化碳、一氧化碳、濕度、氧化性物質。還包括容器和包裝、標志和標簽、取樣和合格標準以及分析。 |
| 7. | 目的和理由： 防止欺詐行為和消費者保護；保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關文件： ?美國藥典，43-NF 38, 2020 ?AIGA 030/13在用戶場所存儲低溫空氣 ?AIGA 031/13生產現(xiàn)場的散裝液態(tài)氧、氮和氬存儲系統(tǒng) ?AIGA 077/20大流行情況下處理外部污染醫(yī)用鋼瓶的準則 ?BS 381C：1988標識、編碼和特殊用途的顏色規(guī)范 ?TIS 87-2521：醫(yī)用氣瓶的標識顏色和標志 ?TIS 358-2551：無縫鋼壓力氣瓶的使用和維護，容量不超過150立方米 ?TIS 359-2559：氣瓶-可再填充無縫鋼氣瓶-設計、制造和測試-第1部分：拉伸強度小于1100 Mpa的淬火和回火鋼瓶 ?TIS 359-2559：氣瓶-可再填充無縫鋼氣瓶-設計、構造和測試-第2部分：拉伸強度大于或等于1100 Mpa的淬火和回火鋼瓶 ?TIS 1095-2535：醫(yī)用氣瓶閥門連接 ?TIS 2775-2560：氣瓶-可再填充無縫鋁合金氣瓶-設計、制造和測試。 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本部頒法規(guī)草案要求醫(yī)用氧氣必須符合醫(yī)用氧氣標準（TIS 540-2564（2021）。 泰國工業(yè)標準協(xié)會（TISI）現(xiàn)撤消醫(yī)用氧氣標準（TIS 540-2555（2012），醫(yī)用氧氣標準（TIS 540-2564（2021））將被取代。 本標準僅包括醫(yī)用氧氣。 規(guī)定了一般要求和其它特性，如純度、二氧化碳、一氧化碳、濕度、氧化性物質。還包括容器和包裝、標志和標簽、取樣和合格標準以及分析。
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