1. | 通報成員:烏干達 |
2. | 負責機構:烏干達標準局 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[X] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:酒精拭子軟填料、紗布、繃帶及類似物品,例如敷料、橡皮膏、泥罨劑,經(jīng)過藥物浸涂或制成零售包裝供醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用(不包括敷料和其他具有粘合層的物品)(HS 300590);消毒劑和防腐劑(ICS 11.080.20)。
ICS:[{"uid":"11.080.20"}] HS:[{"uid":"3005.9000"}] |
5. |
通報標題:DUS 2287:2020,酒精拭子-規(guī)范,第1版頁數(shù):12 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 本烏干達標準草案規(guī)定了酒精棉簽(也稱為酒精制備墊或酒精墊或酒精消毒擦拭物)的要求及取樣和測試方法。 |
7. | 目的和理由:消費者信息、標簽;防止欺詐行為和消費者保護;保護人類健康安全;質(zhì)量要求。 |
8. | 相關文件: 1.Dulong, C.,Brett, K.,& Argáez,C.(2020).注射皮膚準備。臨床效果、成本效益和指南回顧 2.KS 2556: 2018, 浸漬棉簽—規(guī)范 3.US EAS 789:2013,即時洗手液—規(guī)范 4.US 1692,確定殺菌劑/消毒劑的殺菌功效 5.US ISO 2859-1, 按屬性檢驗的抽樣程序-第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃; 6.US ISO 10993 (所有部分),醫(yī)療器械的生物學評價。 |
9. |
擬批準日期:
2021年2月 擬生效日期: 貿(mào)易、工業(yè)和合作部長宣布為強制標準之后 |
10. | 意見反饋截至日期:通報之后60天 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本烏干達標準草案規(guī)定了酒精棉簽(也稱為酒精制備墊或酒精墊或酒精消毒擦拭物)的要求及取樣和測試方法。