| 1. | 通報成員：埃及 |
| 2. | 負責機構：埃及標準與質量管理總局 |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：注射器，針頭和導管（ICS 11.040.25）。
ICS：[{"uid":"11.040.01"}] HS：[{"uid":"9018.3900"}] |
| 5. |
通報標題：埃及標準草案ES 6788-4“血管內導管—無菌一次性導管－第4部分：球囊擴張導管”頁數：17 使用語言：阿拉伯語 鏈接網址： |
| 6. |
內容簡述： 本標準草案規(guī)定了無菌條件下一次性使用的球囊擴張導管的要求。 值得一提的是，本標準草案在技術上等同于ISO 10555-4/2013（2018年確認）。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關文件： ISO 10555-4/2013（2018年確認） |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本標準草案規(guī)定了無菌條件下一次性使用的球囊擴張導管的要求。 值得一提的是，本標準草案在技術上等同于ISO 10555-4/2013（2018年確認）。
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