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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
字體:
0
世界貿易組織
G/TBT/N/UKR/167
2020-07-24
技術性貿易壁壘
通  報
1
以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:烏克蘭
2. 負責機構:烏克蘭衛(wèi)生部
3. 通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
4. 覆蓋的產品:醫(yī)療設備,體外診斷醫(yī)療設備,有源植入醫(yī)療設備。
ICS:[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}]      HS:[{"uid":"9018"}]
5. 通報標題:

烏克蘭衛(wèi)生部“關于批準某些醫(yī)療設備、體外診斷醫(yī)療設備和有源植入醫(yī)療設備投入流通和運營的程序,這些設備不符合技術法規(guī)要求,但為了醫(yī)療衛(wèi)生的需要而必須使用”的命令草案



頁數(shù):9    使用語言:烏克蘭語
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6. 內容簡述:

本法令草案規(guī)定,某些醫(yī)療設備、體外診斷設備和有源植入式醫(yī)療設備,在不符合技術法規(guī)要求,但為了醫(yī)療衛(wèi)生的需要而必須使用的情況下,可以投入流通和運營,但無權銷售。 -參加國際技術援助計劃; -緊急情況; -個人為了保護自己的生命和健康而使用和/或利用; -在軍事活動、緊急狀態(tài)和特殊時期,為保衛(wèi)國家安全和國防的軍人、士兵和指揮官提供醫(yī)療支持(醫(yī)療應用); -為其它國家的武裝部隊單位提供醫(yī)療服務,這些單位按照法律規(guī)定進入烏克蘭境內; -人道主義援助。

7. 目的和理由:保護人類健康安全。
8. 相關文件: ?2013年10月2日烏克蘭內閣決議No.753批準的醫(yī)療設備技術法規(guī),烏克蘭語; ?2013年10月2日烏克蘭內閣決議No.754批準的體外診斷醫(yī)療設備技術法規(guī),烏克蘭語; ?2013年10月2日烏克蘭內閣決議No.755批準的有源植入式醫(yī)療設備技術法規(guī),烏克蘭語。
9. 擬批準日期: 待定
擬生效日期: 正式公布之日
10. 意見反饋截至日期:通報之后60天
11.
文本可從以下機構得到:

[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):

1
烏克蘭衛(wèi)生部“關于批準某些醫(yī)療設備、體外診斷醫(yī)療設備和有源植入醫(yī)療設備投入流通和運營的程序,這些設備不符合技術法規(guī)要求,但為了醫(yī)療衛(wèi)生的需要而必須使用”的命令草案

本法令草案規(guī)定,某些醫(yī)療設備、體外診斷設備和有源植入式醫(yī)療設備,在不符合技術法規(guī)要求,但為了醫(yī)療衛(wèi)生的需要而必須使用的情況下,可以投入流通和運營,但無權銷售。 -參加國際技術援助計劃; -緊急情況; -個人為了保護自己的生命和健康而使用和/或利用; -在軍事活動、緊急狀態(tài)和特殊時期,為保衛(wèi)國家安全和國防的軍人、士兵和指揮官提供醫(yī)療支持(醫(yī)療應用); -為其它國家的武裝部隊單位提供醫(yī)療服務,這些單位按照法律規(guī)定進入烏克蘭境內; -人道主義援助。


通報原文:

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