| 1. | 通報成員:美國 | ||||||||||||||||||||
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通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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ICS: HS: |
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通報標題:禁用設備;禁用用于治療自殘或攻擊行為的電子刺激設備提案。頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內容簡述:以下 2020 年 08 月 24 日 的信息根據(jù) 美國 代表團的要求分發(fā)。 禁用設備;禁止用于治療自殘或攻擊行為的電子刺激設備的提案 標題:禁用設備;禁止用于治療自殘或攻擊行為的電子刺激設備的提案
描述:部門:衛(wèi)生及公共服務部(HHS)食品藥品管理局 (FDA) 措施:最終法規(guī);行政中止通報 摘要: 美國食品藥品管理局(FDA或該局)現(xiàn)頒布公告,中止需要獲得醫(yī)生指導的過渡計劃的特定個人使用的設備規(guī)定的有效性,自2020年3月6日公布禁止用于治療自殘或攻擊行為的電子刺激設備的最終法規(guī)之日起。 日期:FDA在行政上暫時中止2020年3月6日公布的最終法規(guī)(85 FR 13312),涉及補充資料中所述的特定個人使用的設備。FDA將在聯(lián)邦紀事中公布文件,以解除中止或根據(jù)需要采取進一步行動。 文件G/TBT/N/USA/1113通報措施的文檔編號FDA-2016-N-1111。文檔文件夾可從法規(guī)網(wǎng)站獲?。?/SPAN>https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-2016-N-1111,并提供了主要文件和支持文件及收到的意見。也可以通過搜索文檔編號從法規(guī)網(wǎng)站獲取。 |
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| 7. | 目的和理由: | ||||||||||||||||||||
| 8. | 相關文件: | ||||||||||||||||||||
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擬批準日期:
擬生效日期: |
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| 10. | 意見反饋截至日期: | ||||||||||||||||||||
| 11. |
文本可從以下機構得到:
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標題:禁用設備;禁止用于治療自殘或攻擊行為的電子刺激設備的提案
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補遺的理由: | |
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已更改的評議期-日期: |
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已批準的通報措施-日期: |
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已公布的通報措施-日期: |
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通報措施生效日期: |
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最終措施文本可從以下網(wǎng)站獲得 |
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已撤銷的通報措施-日期: 重新通報措施時的相關符號: |
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通報措施的內容或范圍已更改 新的評議截止日期(如果適用): |
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公布的解釋性指南文本: |
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其他:信息請求 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-08-19/html/2020-16595.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-08-19/pdf/2020-16595.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/USA/20_5054_00_e.pdf |
描述:部門:衛(wèi)生及公共服務部(HHS)食品藥品管理局 (FDA)
措施:最終法規(guī);行政中止通報
摘要:
美國食品藥品管理局(FDA或該局)現(xiàn)頒布公告,中止需要獲得醫(yī)生指導的過渡計劃的特定個人使用的設備規(guī)定的有效性,自2020年3月6日公布禁止用于治療自殘或攻擊行為的電子刺激設備的最終法規(guī)之日起。
日期:FDA在行政上暫時中止2020年3月6日公布的最終法規(guī)(85 FR 13312),涉及補充資料中所述的特定個人使用的設備。FDA將在聯(lián)邦紀事中公布文件,以解除中止或根據(jù)需要采取進一步行動。
文件G/TBT/N/USA/1113通報措施的文檔編號FDA-2016-N-1111。文檔文件夾可從法規(guī)網(wǎng)站獲?。?/SPAN>https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-2016-N-1111,并提供了主要文件和支持文件及收到的意見。也可以通過搜索文檔編號從法規(guī)網(wǎng)站獲取。