| 1. | 通報成員:加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu): |
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通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
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通報標(biāo)題:《食品藥品法規(guī)》修正提案(1688 – 三氧化二砷)頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內(nèi)容簡述:以下 2013 年 06 月 21 日 的信息根據(jù) 加拿大 代表團的要求分發(fā)。 補遺 食品藥品法修訂提案(1688 -三氧化二砷)在文件G/TBT/N/CAN/380(2013年1月8日)中通報的修訂提案已于2013年5月30日被批準(zhǔn)為食品藥品法修訂提案(1688 -三氧化二砷)。 食品藥品法(第C.01.040 (b)款)禁止生產(chǎn)商或進口商銷售包含砷或其鹽類、衍生物的人用藥品。臨床實驗顯示三氧化二砷用于治療復(fù)發(fā)急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL)患者極為有效。本修訂案將包含藥物成分三氧化二砷的藥品銷售從法規(guī)第C.01.040 (b)款包括的禁止中免除。 還將作為藥物成分使用的三氧化二砷增加至食品藥品法目錄F第1部分,目錄F列出了作為藥品在加拿大銷售必須根據(jù)處方銷售的藥物成分。法規(guī)于2013年5月30日生效。 |
| 7. | 目的和理由: |
| 8. | 相關(guān)文件: |
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擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
| 10. | 意見反饋截至日期: |
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文本可從以下機構(gòu)得到:
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