1. | 通報成員:埃及 |
2. | 負責機構(gòu):埃及標準與質(zhì)量管理總局 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:注射器,針頭和導(dǎo)管(ICS 11.040.25)。
ICS:[{"uid":"11.040.20"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通報標題:埃及標準草案 “無菌皮下注射器-安全要求和測試方法-第4部分:具有防止重復(fù)使用功能的注射器”頁數(shù):19 使用語言:阿拉伯語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述: 本標準草案規(guī)定了由塑料和橡膠材料制成的無菌一次性皮下注射器要求,該注射器具有或不具有針頭,用于抽吸液體或在填充后立即注射液體,并設(shè)計成注射器在使用后不可重復(fù)使用。 值得一提的是,本標準草案技術(shù)上等同于ISO 7886-4:2018。 |
7. | 目的和理由:安全要求。 |
8. | 相關(guān)文件: ISO 7886-4:2018 |
9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 通報之后60天 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|