| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：國家計量質量和技術協(xié)會-INMETRO |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：HS：2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006（醫(yī)療設備）。
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"2936"},{"uid":"2937"},{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標題：2019年11月7日標準指令草案No. 736；評議表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52117頁數(shù)：6 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本標準指令草案規(guī)定了ANVISA醫(yī)療設備市場授權過程中的信息變更主題。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康。 |
| 8. | 相關文件： （1）2019年11月13日巴西官方公報No°220第1部分第102頁; （2）未聲明; （3）巴西官方公報；（4）未聲明。 |
| 9. |
擬批準日期：
評議期結束后確定 擬生效日期： 公布之后60天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2020/01/03 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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