| 1. | 通報成員:印度尼西亞 |
| 2. | 負責機構:印尼國家藥品食品管理局(NADFC) |
| 3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產品:化妝品
ICS:[{"uid":"71.100.70"}] HS:[{"uid":"33"}] |
| 5. |
通報標題:NADFC主席條例RINo.HK.03.1.23.12.10.11983/2010關于化妝品標準和通報程序頁數:24 使用語言:印尼語 鏈接網址: |
| 6. |
內容簡述: 本NADFC主席條例RI No. HK.03.1.23.12.10.11983/2010規(guī)定了化妝品一般原則、標準和通報程序。 在印尼分銷的化妝品必須向NADFC主席通報且必須符合標準: 1.在正?;蚝侠砜深A見的使用條件下,化妝品成分和最終產品不對人類健康產生傷害 的安全性評估; 2.從正確的預定用途和列出的聲明中獲益; 3.質量評估,履行生產管理規(guī)范要求。 化妝品通報基于以下程序: 1.申請人在申請電子通報之前應通過網站http://www.pom.go.id注冊以獲得編號和密碼; 2.申請通過填寫模板提交,模板從網站http://www.pom.go.id下載; 3.完成的通報模板可保存和通過電子方式提交; 4.提交通報模板的申請人將通過申請人電子信箱收到電子付款單。申請人打印付款單并通過指定銀行付款; 5.付款后10天內,申請人必須向NADFC或NADFC地區(qū)辦公室提交原始付款收據; 6.如果付款后10天內,NADFC或NADFC地區(qū)辦公室未收到原始付款收據,通報申請被視為拒絕; 7.NADFC或NADFC地區(qū)辦公室收到的原始付款收據將被核實。如果原始付款收據正確,申請人將收到產品編碼(產品ID)作為提交通報的收據; 8.如果提交通報得到收據后14天內,NADFC未發(fā)出拒絕信,通報的化妝品被視為批準可以在印尼分銷。 通報有效期3年。此后,可在有效期到期前至少1個月再次提交通報,依照上述通報程序。 本條例有4個附錄: 1.附錄I:化妝品類型 2.附錄II:申請人通報模板 3.附錄III:申請人類型數據變更 4.附錄IV:通報模板。 本條例代替NADFC主席條例No. HK.00.05.4.1745/2003化妝品。 |
| 7. | 目的和理由:1.防止群眾使用不符合安全和質量要求的化妝品; 2.作為化妝品通報的指導原則。 |
| 8. | 相關文件: NADFC主席條例RINo.HK.03.1.23.12.10.11983/2010關于化妝品標準和通報程序 |
| 9. |
擬批準日期:
公布之后 擬生效日期: 公布之后 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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本NADFC主席條例RI No. HK.03.1.23.12.10.11983/2010規(guī)定了化妝品一般原則、標準和通報程序。
在印尼分銷的化妝品必須向NADFC主席通報且必須符合標準:
1.在正?;蚝侠砜深A見的使用條件下,化妝品成分和最終產品不對人類健康產生傷害 的安全性評估;
2.從正確的預定用途和列出的聲明中獲益;
3.質量評估,履行生產管理規(guī)范要求。
化妝品通報基于以下程序:
1.申請人在申請電子通報之前應通過網站http://www.pom.go.id注冊以獲得編號和密碼;
2.申請通過填寫模板提交,模板從網站http://www.pom.go.id下載;
3.完成的通報模板可保存和通過電子方式提交;
4.提交通報模板的申請人將通過申請人電子信箱收到電子付款單。申請人打印付款單并通過指定銀行付款;
5.付款后10天內,申請人必須向NADFC或NADFC地區(qū)辦公室提交原始付款收據;
6.如果付款后10天內,NADFC或NADFC地區(qū)辦公室未收到原始付款收據,通報申請被視為拒絕;
7.NADFC或NADFC地區(qū)辦公室收到的原始付款收據將被核實。如果原始付款收據正確,申請人將收到產品編碼(產品ID)作為提交通報的收據;
8.如果提交通報得到收據后14天內,NADFC未發(fā)出拒絕信,通報的化妝品被視為批準可以在印尼分銷。
通報有效期3年。此后,可在有效期到期前至少1個月再次提交通報,依照上述通報程序。
本條例有4個附錄:
1.附錄I:化妝品類型
2.附錄II:申請人通報模板
3.附錄III:申請人類型數據變更
4.附錄IV:通報模板。
本條例代替NADFC主席條例No. HK.00.05.4.1745/2003化妝品。