1. | 通報成員:巴西 |
2. | 負責機構: |
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通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產品:
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通報標題:部頒法案no 287頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內容簡述:以下 2015 年 10 月 07 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團的要求分發(fā)。 本補遺旨在通知已經批準的國家計量質量和技術協(xié)會(INMETRO)在文件G/TBT/N/BRA/442/Add.1(法令No.502/2011)中頒布的屬于衛(wèi)生監(jiān)督局強制認證制度的一次性輸血器、重力輸液器和輸液泵使用的輸液器合格評定程序標準,經2015年10月2日法令No.493修訂,由于收到關于癌癥藥物管理的投訴,需要采取修訂合格評定程序的措施,包括INMETRO 法令No.502/2011第6.1.1.4.1.1.1 和 6.1.1.4.1.3.3項的規(guī)定,維持其它規(guī)定,并包括ANVISA法令RDC No.4/2011的要求。 本措施葡萄牙語全文可從以下網(wǎng)址下載: |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關文件: |
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擬批準日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
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文本可從以下機構得到:
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本補遺旨在通知已經批準的國家計量質量和技術協(xié)會(INMETRO)在文件G/TBT/N/BRA/442/Add.1(法令No.502/2011)中頒布的屬于衛(wèi)生監(jiān)督局強制認證制度的一次性輸血器、重力輸液器和輸液泵使用的輸液器合格評定程序標準,經2015年10月2日法令No.493修訂,由于收到關于癌癥藥物管理的投訴,需要采取修訂合格評定程序的措施,包括INMETRO 法令No.502/2011第6.1.1.4.1.1.1 和 6.1.1.4.1.3.3項的規(guī)定,維持其它規(guī)定,并包括ANVISA法令RDC No.4/2011的要求。
本措施葡萄牙語全文可從以下網(wǎng)址下載:
http://www.inmetro.gov.br/legislacao/rtac/pdf/RTAC002314.pdf