1. | 通報(bào)成員:阿根廷 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:活性藥物成分(APIs)-授權(quán)和管理頁(yè)數(shù): 使用語(yǔ)言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:以下 2016 年 10 月 06 日 的信息根據(jù) 阿根廷 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 活性藥物成分(APIs) 活性藥物成分(APIs)
據(jù)此通報(bào),國(guó)家藥品食品及醫(yī)療技術(shù)管理局(ANMAT)決議No. 5260/2008“活性藥物成分(APIs)-授權(quán)和管控”(文件G/TBT/N/ARG/243通報(bào))經(jīng)ANMAT決議No. 10692/2016得到補(bǔ)充。
通報(bào)的決議規(guī)定了包含化學(xué)前體的藥物制劑注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室稱重和混合活動(dòng)相關(guān)報(bào)告責(zé)任。 請(qǐng)注意APIs作為“化學(xué)前體”和“特殊管控物質(zhì)”被提及。 網(wǎng)址:https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/ARG/16_4219_00_s.pdf
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7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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