| 1. | 通報成員：中國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"9001-9033"}] |
| 5. |
通報標題：《醫(yī)療器械分類目錄（修訂稿）》頁數(shù)：156 使用語言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 《醫(yī)療器械分類目錄（修訂稿）》是依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（總局15號令），結(jié)合產(chǎn)品的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素綜合評價醫(yī)療器械的風險程度，確定管理類別，并以目錄形式發(fā)布的規(guī)范性文件?！夺t(yī)療器械分類目錄（修訂版）》包括有源手術(shù)器械等22個子目錄，205個一級產(chǎn)品類別和1136個二級產(chǎn)品類別，以及5641個典型產(chǎn)品名稱舉例。目錄中產(chǎn)品不包括《6840體外診斷試劑分類目錄（2013版）》內(nèi)容，也不包括組合包類產(chǎn)品和已經(jīng)確定不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： WTO秘書處分發(fā)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號