| 1. | 通報成員：中國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"9001-9033"}] |
| 5. |
通報標題：過敏原等三類體外診斷試劑分類調(diào)整意見頁數(shù)：28 使用語言：中文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 根據(jù)注冊管理工作需要，對過敏原類體外診斷試劑、免疫組化類體外診斷試劑和流式細胞儀配套使用體外診斷試劑等三類體外診斷試劑分類進行屬性界定和調(diào)整。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： WTO秘書處分發(fā)后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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