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廣東省應對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當前位置：廣東省應對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報
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世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/USA/1933/Add.2
2009-09-18
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
2
1. 通報成員：美國
2. 負責機構(gòu)：
3. 覆蓋的產(chǎn)品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標題：

工業(yè)指南草案: 有關(guān)2007年食品藥物管理局修訂法案制定的食品注冊報告問答; 實用性; 2007年食品藥物管理局修訂法案進一步延期執(zhí)行聲明[FR Doc. E9-13614]，公告通知頁數(shù)：27803-27804，英文，2頁


頁數(shù)：    使用語言：    鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2009.09 如下信息：

工業(yè)指南: 2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答

食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答” 的指導性文件。該文件為執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊(FDAAA)要求提供指南。 相關(guān)通知公布于2009年9月9日聯(lián)邦紀事74 FR 46434-46435，查詢網(wǎng)址： http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-21713.pdf. 指南文件查詢網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180761.htm 可通報食品注冊內(nèi)容查詢網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/default.htm 問答內(nèi)容查詢網(wǎng): http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/ucm180889.htm 指示內(nèi)容: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180872.htm 在2009年6月11日聯(lián)邦紀事(74 FR 27803)中, FDA宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答”的指南草案，并為利益相關(guān)單位提供持續(xù)到2009年7月27日的評議機會。FDA審議評估了這些評議，對該指南做了適當修改。 該指南包括有助于負責執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊要求的相關(guān)問答(公法110–085), 包括: (1) 如何、何時及何地向FDA遞交報告; (2) 要求哪些人員向FDA遞交報告; (3) 要求提供FDA的有哪些內(nèi)容; 及(4) 當向一食品供應鏈其他人員通報時要求哪些內(nèi)容。FDA簽發(fā)的本指南屬符合FDA良好指南法規(guī)(21 CFR 10.115)的1級指南。該指南代表了FDA對相關(guān)主題的當前想法。 但并不產(chǎn)生或賦予任何人任何權(quán)利，對FDA或公眾也不構(gòu)成任何約束。

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它
見上

評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
9. 可提供的相關(guān)文件及文件語種：
10. 擬批準日期：
擬公布日期：
11. 擬生效日期：
12. 意見反饋截至日期：
13.
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
14.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 詳細信息請洽: Faye Feldstein, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS–005), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 1–888–Safefood. United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2009.09 如下信息：

工業(yè)指南: 2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答

食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答” 的指導性文件。該文件為執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊(FDAAA)要求提供指南。 相關(guān)通知公布于2009年9月9日聯(lián)邦紀事74 FR 46434-46435，查詢網(wǎng)址： http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-21713.pdf. 指南文件查詢網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180761.htm 可通報食品注冊內(nèi)容查詢網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/default.htm 問答內(nèi)容查詢網(wǎng): http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/ucm180889.htm 指示內(nèi)容: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180872.htm 在2009年6月11日聯(lián)邦紀事(74 FR 27803)中, FDA宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答”的指南草案，并為利益相關(guān)單位提供持續(xù)到2009年7月27日的評議機會。FDA審議評估了這些評議，對該指南做了適當修改。 該指南包括有助于負責執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊要求的相關(guān)問答(公法110–085), 包括: (1) 如何、何時及何地向FDA遞交報告; (2) 要求哪些人員向FDA遞交報告; (3) 要求提供FDA的有哪些內(nèi)容; 及(4) 當向一食品供應鏈其他人員通報時要求哪些內(nèi)容。FDA簽發(fā)的本指南屬符合FDA良好指南法規(guī)(21 CFR 10.115)的1級指南。該指南代表了FDA對相關(guān)主題的當前想法。 但并不產(chǎn)生或賦予任何人任何權(quán)利，對FDA或公眾也不構(gòu)成任何約束。

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它
見上

評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 詳細信息請洽: Faye Feldstein, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS–005), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 1–888–Safefood. United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2009.09 如下信息：

工業(yè)指南: 2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答

食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答” 的指導性文件。該文件為執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊(FDAAA)要求提供指南。 相關(guān)通知公布于2009年9月9日聯(lián)邦紀事74 FR 46434-46435，查詢網(wǎng)址： http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-21713.pdf. 指南文件查詢網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180761.htm 可通報食品注冊內(nèi)容查詢網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/default.htm 問答內(nèi)容查詢網(wǎng): http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/ucm180889.htm 指示內(nèi)容: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180872.htm 在2009年6月11日聯(lián)邦紀事(74 FR 27803)中, FDA宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答”的指南草案，并為利益相關(guān)單位提供持續(xù)到2009年7月27日的評議機會。FDA審議評估了這些評議，對該指南做了適當修改。 該指南包括有助于負責執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊要求的相關(guān)問答(公法110–085), 包括: (1) 如何、何時及何地向FDA遞交報告; (2) 要求哪些人員向FDA遞交報告; (3) 要求提供FDA的有哪些內(nèi)容; 及(4) 當向一食品供應鏈其他人員通報時要求哪些內(nèi)容。FDA簽發(fā)的本指南屬符合FDA良好指南法規(guī)(21 CFR 10.115)的1級指南。該指南代表了FDA對相關(guān)主題的當前想法。 但并不產(chǎn)生或賦予任何人任何權(quán)利，對FDA或公眾也不構(gòu)成任何約束。

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它
見上

評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
2
1. 通報成員：美國
2. 負責機構(gòu)：
3. 覆蓋的產(chǎn)品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標題：

工業(yè)指南草案: 有關(guān)2007年食品藥物管理局修訂法案制定的食品注冊報告問答; 實用性; 2007年食品藥物管理局修訂法案進一步延期執(zhí)行聲明[FR Doc. E9-13614]，公告通知頁數(shù)：27803-27804，英文，2頁


頁數(shù)：    使用語言：    鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2009.09 如下信息：

工業(yè)指南: 2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答

食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答” 的指導性文件。該文件為執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊(FDAAA)要求提供指南。 相關(guān)通知公布于2009年9月9日聯(lián)邦紀事74 FR 46434-46435，查詢網(wǎng)址： http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-21713.pdf. 指南文件查詢網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180761.htm 可通報食品注冊內(nèi)容查詢網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/default.htm 問答內(nèi)容查詢網(wǎng): http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/ucm180889.htm 指示內(nèi)容: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180872.htm 在2009年6月11日聯(lián)邦紀事(74 FR 27803)中, FDA宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答”的指南草案，并為利益相關(guān)單位提供持續(xù)到2009年7月27日的評議機會。FDA審議評估了這些評議，對該指南做了適當修改。 該指南包括有助于負責執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊要求的相關(guān)問答(公法110–085), 包括: (1) 如何、何時及何地向FDA遞交報告; (2) 要求哪些人員向FDA遞交報告; (3) 要求提供FDA的有哪些內(nèi)容; 及(4) 當向一食品供應鏈其他人員通報時要求哪些內(nèi)容。FDA簽發(fā)的本指南屬符合FDA良好指南法規(guī)(21 CFR 10.115)的1級指南。該指南代表了FDA對相關(guān)主題的當前想法。 但并不產(chǎn)生或賦予任何人任何權(quán)利，對FDA或公眾也不構(gòu)成任何約束。

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它
見上

評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
10. 可提供的相關(guān)文件及文件語種：
11. 擬批準日期：
擬公布日期：
12. 擬生效日期：
13. 意見反饋截至日期：
14.
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
15.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 詳細信息請洽: Faye Feldstein, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS–005), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 1–888–Safefood. United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應美國代表團的要求， 發(fā)送2009-09-18如下信息：
通報標題：工業(yè)指南草案: 有關(guān)2007年食品藥物管理局修訂法案制定的食品注冊報告問答; 實用性; 2007年食品藥物管理局修訂法案進一步延期執(zhí)行聲明[FR Doc. E9-13614]，公告通知頁數(shù)：27803-27804，英文，2頁
內(nèi)容簡述：
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2009.09 如下信息：

工業(yè)指南: 2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答

食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答” 的指導性文件。該文件為執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊(FDAAA)要求提供指南。 相關(guān)通知公布于2009年9月9日聯(lián)邦紀事74 FR 46434-46435，查詢網(wǎng)址： http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-21713.pdf. 指南文件查詢網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180761.htm 可通報食品注冊內(nèi)容查詢網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/default.htm 問答內(nèi)容查詢網(wǎng): http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/ucm180889.htm 指示內(nèi)容: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180872.htm 在2009年6月11日聯(lián)邦紀事(74 FR 27803)中, FDA宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答”的指南草案，并為利益相關(guān)單位提供持續(xù)到2009年7月27日的評議機會。FDA審議評估了這些評議，對該指南做了適當修改。 該指南包括有助于負責執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊要求的相關(guān)問答(公法110–085), 包括: (1) 如何、何時及何地向FDA遞交報告; (2) 要求哪些人員向FDA遞交報告; (3) 要求提供FDA的有哪些內(nèi)容; 及(4) 當向一食品供應鏈其他人員通報時要求哪些內(nèi)容。FDA簽發(fā)的本指南屬符合FDA良好指南法規(guī)(21 CFR 10.115)的1級指南。該指南代表了FDA對相關(guān)主題的當前想法。 但并不產(chǎn)生或賦予任何人任何權(quán)利，對FDA或公眾也不構(gòu)成任何約束。

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它
見上

評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 詳細信息請洽: Faye Feldstein, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS–005), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 1–888–Safefood. United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應美國代表團的要求， 發(fā)送2009-09-18如下信息：
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2009.09 如下信息：

工業(yè)指南: 2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答

食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答” 的指導性文件。該文件為執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊(FDAAA)要求提供指南。 相關(guān)通知公布于2009年9月9日聯(lián)邦紀事74 FR 46434-46435，查詢網(wǎng)址： http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-21713.pdf. 指南文件查詢網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180761.htm 可通報食品注冊內(nèi)容查詢網(wǎng)址: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/default.htm 問答內(nèi)容查詢網(wǎng): http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FoodSafetyPrograms/RFR/ucm180889.htm 指示內(nèi)容: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodSafety/ucm180872.htm 在2009年6月11日聯(lián)邦紀事(74 FR 27803)中, FDA宣布可提供一份題名為“2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊問答”的指南草案，并為利益相關(guān)單位提供持續(xù)到2009年7月27日的評議機會。FDA審議評估了這些評議，對該指南做了適當修改。 該指南包括有助于負責執(zhí)行2007年食品藥物管理修改法案規(guī)定的可通報食品注冊要求的相關(guān)問答(公法110–085), 包括: (1) 如何、何時及何地向FDA遞交報告; (2) 要求哪些人員向FDA遞交報告; (3) 要求提供FDA的有哪些內(nèi)容; 及(4) 當向一食品供應鏈其他人員通報時要求哪些內(nèi)容。FDA簽發(fā)的本指南屬符合FDA良好指南法規(guī)(21 CFR 10.115)的1級指南。該指南代表了FDA對相關(guān)主題的當前想法。 但并不產(chǎn)生或賦予任何人任何權(quán)利，對FDA或公眾也不構(gòu)成任何約束。

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它
見上

評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
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