| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 加拿大衛(wèi)生部有害生物管理局(PMRA) |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 在用于生產(chǎn)某些食品的淀粉中使用的α-淀粉酶(Alpha-amylase)。 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標(biāo)題：臨時營銷許可：批準(zhǔn)在生產(chǎn)淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標(biāo)準(zhǔn)面包店產(chǎn)品的淀粉中使用α-淀粉酶(Alpha-amylase)(提供英/法文2頁)。頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述："加拿大衛(wèi)生部收到一份申請，要求允許使用源自轉(zhuǎn)基因脂肪嗜熱芽孢桿菌(Bacillus stearothermophilus)的α-淀粉酶(Alpha-amylase)，脂肪嗜熱芽孢桿菌攜帶來自地衣形芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)譯碼為該酶的基因。該α-淀粉酶將按照良好生產(chǎn)規(guī)范規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)在用于生產(chǎn)淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標(biāo)準(zhǔn)面包店產(chǎn)品的淀粉內(nèi)使用。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估，支持在此類食品內(nèi)使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生α-淀粉酶的安全及有效性。 因此，加拿大衛(wèi)生部擬修改食品藥物法規(guī)，準(zhǔn)許按符合生產(chǎn)規(guī)范規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253 (plCatH-3253)派生α-淀粉酶生產(chǎn)以上食品。 作為提高法規(guī)體系反應(yīng)能力的方式之一，在啟動法規(guī)程序正式修訂法規(guī)的同時，特簽發(fā)臨時營銷許可(IMA)，準(zhǔn)許在上列食品的生產(chǎn)過程中按良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)立即使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生的α-淀粉酶(Alpha-amylase)。 本法規(guī)修正案草案將允許銷售通過使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生的α-淀粉酶(Alpha-amylase)生產(chǎn)的上述食品，使措施得以實施。" |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)
[ ] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
對于本IMA，將立即批準(zhǔn)。對于最終法規(guī)，通常于2008年5月31日在加舀大官方公報部分I公布臨時營銷許可通知的12-18個月內(nèi)批準(zhǔn)。 擬公布日期： |
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 對于本IMA，將立即批準(zhǔn)。對于最終法規(guī)，通常于2008年5月31日在加拿大官方公報部分I公布臨時營銷許可通知的12-18個月內(nèi)批準(zhǔn)。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"本法規(guī)修改文本電子版可從以下地址下載:
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/pdf/g1-14222.pdf (加舀大官方公報)，或
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-e.html#d118 (英文)
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-f.html#d118 (法文)"
|
| "加拿大衛(wèi)生部收到一份申請，要求允許使用源自轉(zhuǎn)基因脂肪嗜熱芽孢桿菌(Bacillus stearothermophilus)的α-淀粉酶(Alpha-amylase)，脂肪嗜熱芽孢桿菌攜帶來自地衣形芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)譯碼為該酶的基因。該α-淀粉酶將按照良好生產(chǎn)規(guī)范規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)在用于生產(chǎn)淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標(biāo)準(zhǔn)面包店產(chǎn)品的淀粉內(nèi)使用。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估，支持在此類食品內(nèi)使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生α-淀粉酶的安全及有效性。 因此，加拿大衛(wèi)生部擬修改食品藥物法規(guī)，準(zhǔn)許按符合生產(chǎn)規(guī)范規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253 (plCatH-3253)派生α-淀粉酶生產(chǎn)以上食品。 作為提高法規(guī)體系反應(yīng)能力的方式之一，在啟動法規(guī)程序正式修訂法規(guī)的同時，特簽發(fā)臨時營銷許可(IMA)，準(zhǔn)許在上列食品的生產(chǎn)過程中按良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)立即使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生的α-淀粉酶(Alpha-amylase)。 本法規(guī)修正案草案將允許銷售通過使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生的α-淀粉酶(Alpha-amylase)生產(chǎn)的上述食品，使措施得以實施。" |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"本法規(guī)修改文本電子版可從以下地址下載:
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/pdf/g1-14222.pdf (加舀大官方公報)，或
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-e.html#d118 (英文)
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-f.html#d118 (法文)"
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| "加拿大衛(wèi)生部收到一份申請，要求允許使用源自轉(zhuǎn)基因脂肪嗜熱芽孢桿菌(Bacillus stearothermophilus)的α-淀粉酶(Alpha-amylase)，脂肪嗜熱芽孢桿菌攜帶來自地衣形芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)譯碼為該酶的基因。該α-淀粉酶將按照良好生產(chǎn)規(guī)范規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)在用于生產(chǎn)淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標(biāo)準(zhǔn)面包店產(chǎn)品的淀粉內(nèi)使用。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估，支持在此類食品內(nèi)使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生α-淀粉酶的安全及有效性。 因此，加拿大衛(wèi)生部擬修改食品藥物法規(guī)，準(zhǔn)許按符合生產(chǎn)規(guī)范規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253 (plCatH-3253)派生α-淀粉酶生產(chǎn)以上食品。 作為提高法規(guī)體系反應(yīng)能力的方式之一，在啟動法規(guī)程序正式修訂法規(guī)的同時，特簽發(fā)臨時營銷許可(IMA)，準(zhǔn)許在上列食品的生產(chǎn)過程中按良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)立即使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生的α-淀粉酶(Alpha-amylase)。 本法規(guī)修正案草案將允許銷售通過使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生的α-淀粉酶(Alpha-amylase)生產(chǎn)的上述食品，使措施得以實施。" |
| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 加拿大衛(wèi)生部有害生物管理局(PMRA) |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 在用于生產(chǎn)某些食品的淀粉中使用的α-淀粉酶(Alpha-amylase)。 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標(biāo)題：臨時營銷許可：批準(zhǔn)在生產(chǎn)淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標(biāo)準(zhǔn)面包店產(chǎn)品的淀粉中使用α-淀粉酶(Alpha-amylase)(提供英/法文2頁)。頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述："加拿大衛(wèi)生部收到一份申請，要求允許使用源自轉(zhuǎn)基因脂肪嗜熱芽孢桿菌(Bacillus stearothermophilus)的α-淀粉酶(Alpha-amylase)，脂肪嗜熱芽孢桿菌攜帶來自地衣形芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)譯碼為該酶的基因。該α-淀粉酶將按照良好生產(chǎn)規(guī)范規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)在用于生產(chǎn)淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標(biāo)準(zhǔn)面包店產(chǎn)品的淀粉內(nèi)使用。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估，支持在此類食品內(nèi)使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生α-淀粉酶的安全及有效性。 因此，加拿大衛(wèi)生部擬修改食品藥物法規(guī)，準(zhǔn)許按符合生產(chǎn)規(guī)范規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253 (plCatH-3253)派生α-淀粉酶生產(chǎn)以上食品。 作為提高法規(guī)體系反應(yīng)能力的方式之一，在啟動法規(guī)程序正式修訂法規(guī)的同時，特簽發(fā)臨時營銷許可(IMA)，準(zhǔn)許在上列食品的生產(chǎn)過程中按良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)立即使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生的α-淀粉酶(Alpha-amylase)。 本法規(guī)修正案草案將允許銷售通過使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生的α-淀粉酶(Alpha-amylase)生產(chǎn)的上述食品，使措施得以實施。" |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)
[ ] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
對于本IMA，將立即批準(zhǔn)。對于最終法規(guī)，通常于2008年5月31日在加舀大官方公報部分I公布臨時營銷許可通知的12-18個月內(nèi)批準(zhǔn)。 擬公布日期： |
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 對于本IMA，將立即批準(zhǔn)。對于最終法規(guī)，通常于2008年5月31日在加拿大官方公報部分I公布臨時營銷許可通知的12-18個月內(nèi)批準(zhǔn)。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
|
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"本法規(guī)修改文本電子版可從以下地址下載:
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/pdf/g1-14222.pdf (加舀大官方公報)，或
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-e.html#d118 (英文)
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-f.html#d118 (法文)"
|
| 應(yīng)加拿大代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2008-06-06如下信息： |
| 通報標(biāo)題：臨時營銷許可：批準(zhǔn)在生產(chǎn)淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標(biāo)準(zhǔn)面包店產(chǎn)品的淀粉中使用α-淀粉酶(Alpha-amylase)(提供英/法文2頁)。 |
|
內(nèi)容簡述：
"加拿大衛(wèi)生部收到一份申請，要求允許使用源自轉(zhuǎn)基因脂肪嗜熱芽孢桿菌(Bacillus stearothermophilus)的α-淀粉酶(Alpha-amylase)，脂肪嗜熱芽孢桿菌攜帶來自地衣形芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)譯碼為該酶的基因。該α-淀粉酶將按照良好生產(chǎn)規(guī)范規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)在用于生產(chǎn)淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標(biāo)準(zhǔn)面包店產(chǎn)品的淀粉內(nèi)使用。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估，支持在此類食品內(nèi)使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生α-淀粉酶的安全及有效性。
因此，加拿大衛(wèi)生部擬修改食品藥物法規(guī)，準(zhǔn)許按符合生產(chǎn)規(guī)范規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253 (plCatH-3253)派生α-淀粉酶生產(chǎn)以上食品。 作為提高法規(guī)體系反應(yīng)能力的方式之一，在啟動法規(guī)程序正式修訂法規(guī)的同時，特簽發(fā)臨時營銷許可(IMA)，準(zhǔn)許在上列食品的生產(chǎn)過程中按良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)立即使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生的α-淀粉酶(Alpha-amylase)。 本法規(guī)修正案草案將允許銷售通過使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生的α-淀粉酶(Alpha-amylase)生產(chǎn)的上述食品，使措施得以實施。" |
| 該補(bǔ)遺通報涉及： 評議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補(bǔ)遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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|
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"本法規(guī)修改文本電子版可從以下地址下載:
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/pdf/g1-14222.pdf (加舀大官方公報)，或
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-e.html#d118 (英文)
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-f.html#d118 (法文)"
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| 應(yīng)加拿大代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2008-06-06如下信息： |
| "加拿大衛(wèi)生部收到一份申請，要求允許使用源自轉(zhuǎn)基因脂肪嗜熱芽孢桿菌(Bacillus stearothermophilus)的α-淀粉酶(Alpha-amylase)，脂肪嗜熱芽孢桿菌攜帶來自地衣形芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)譯碼為該酶的基因。該α-淀粉酶將按照良好生產(chǎn)規(guī)范規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)在用于生產(chǎn)淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標(biāo)準(zhǔn)面包店產(chǎn)品的淀粉內(nèi)使用。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估，支持在此類食品內(nèi)使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生α-淀粉酶的安全及有效性。 因此，加拿大衛(wèi)生部擬修改食品藥物法規(guī)，準(zhǔn)許按符合生產(chǎn)規(guī)范規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253 (plCatH-3253)派生α-淀粉酶生產(chǎn)以上食品。 作為提高法規(guī)體系反應(yīng)能力的方式之一，在啟動法規(guī)程序正式修訂法規(guī)的同時，特簽發(fā)臨時營銷許可(IMA)，準(zhǔn)許在上列食品的生產(chǎn)過程中按良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)立即使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生的α-淀粉酶(Alpha-amylase)。 本法規(guī)修正案草案將允許銷售通過使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生的α-淀粉酶(Alpha-amylase)生產(chǎn)的上述食品，使措施得以實施。" |
|
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"本法規(guī)修改文本電子版可從以下地址下載:
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/pdf/g1-14222.pdf (加舀大官方公報)，或
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-e.html#d118 (英文)
http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-f.html#d118 (法文)"
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號