| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負責機構： 加拿大健康部有害物管理協調局(PMRA) |
| 3. | 覆蓋的產品： 生產某些食品使用的α-淀粉酶(Alpha-amylase) (ICS: 67.220) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題：用于生產淀粉萃取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標準面包店產品的淀粉α-淀粉酶(Alpha-amylase)臨時營銷許可(提供英/法文2頁)頁數： 使用語言： 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：加拿大健康部收到一份申請，要求允許用帶嗜熱脂肪桿菌(Bacillus stearothermophilus)代碼基因的轉基因地衣形芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)——地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶(Alpha-amylase)。該α-淀粉酶將按符合良好制造條例的標準用于淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標準面包店產品生產?，F有數據評估支持此類食品內地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶的安全有效性。因此，加拿大健康部欲薦修改食品藥物法規(guī)，準許按符合良好制造條例的標準使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶生產以上食品。作為改進協調機制應答能力的一項措施，在履行協調程序正式修改法規(guī)的同時，特發(fā)布臨時營銷許可(IMA)，準許按符合良好制造條例標準直接使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶(Alpha-amylase)生產以上食品。本擬訂協調修改措施，準許銷售上述用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH- 3266ori1)派生α-淀粉酶生產的食品。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. |
是否有相關國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關國際標準： [ ] 是 [ ] 否
|
| 9. |
可提供的相關文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準日期：
本IMA立即批準。通常，自臨時營銷許可(IMA)公布于2008年5月31日加舀大官方公報第1部分后12-18個月內批準最終法規(guī)。 擬公布日期： |
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 本IMA立即批準。通常，自臨時營銷許可(IMA)公布于2008年5月31日加拿大官方公報第1部分后12-18個月內批準最終法規(guī)。
[ ] 貿易促進措施
|
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 14. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
本協調修改文本電子版可從以下地址下載: http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/pdf/g1-14222.pdf (加舀大官方公報)，或 http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-e.html#d118 (英文) http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-f.html#d118 (法文)
|
| 加拿大健康部收到一份申請，要求允許用帶嗜熱脂肪桿菌(Bacillus stearothermophilus)代碼基因的轉基因地衣形芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)——地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶(Alpha-amylase)。該α-淀粉酶將按符合良好制造條例的標準用于淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標準面包店產品生產?，F有數據評估支持此類食品內地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶的安全有效性。因此，加拿大健康部欲薦修改食品藥物法規(guī)，準許按符合良好制造條例的標準使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶生產以上食品。作為改進協調機制應答能力的一項措施，在履行協調程序正式修改法規(guī)的同時，特發(fā)布臨時營銷許可(IMA)，準許按符合良好制造條例標準直接使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶(Alpha-amylase)生產以上食品。本擬訂協調修改措施，準許銷售上述用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH- 3266ori1)派生α-淀粉酶生產的食品。 |
|
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
本協調修改文本電子版可從以下地址下載: http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/pdf/g1-14222.pdf (加舀大官方公報)，或 http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-e.html#d118 (英文) http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-f.html#d118 (法文)
|
| 加拿大健康部收到一份申請，要求允許用帶嗜熱脂肪桿菌(Bacillus stearothermophilus)代碼基因的轉基因地衣形芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)——地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶(Alpha-amylase)。該α-淀粉酶將按符合良好制造條例的標準用于淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標準面包店產品生產。現有數據評估支持此類食品內地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶的安全有效性。因此，加拿大健康部欲薦修改食品藥物法規(guī)，準許按符合良好制造條例的標準使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶生產以上食品。作為改進協調機制應答能力的一項措施，在履行協調程序正式修改法規(guī)的同時，特發(fā)布臨時營銷許可(IMA)，準許按符合良好制造條例標準直接使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶(Alpha-amylase)生產以上食品。本擬訂協調修改措施，準許銷售上述用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH- 3266ori1)派生α-淀粉酶生產的食品。 |
| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負責機構： 加拿大健康部有害物管理協調局(PMRA) |
| 3. | 覆蓋的產品： 生產某些食品使用的α-淀粉酶(Alpha-amylase) (ICS: 67.220) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題：用于生產淀粉萃取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標準面包店產品的淀粉α-淀粉酶(Alpha-amylase)臨時營銷許可(提供英/法文2頁)頁數： 使用語言： 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：加拿大健康部收到一份申請，要求允許用帶嗜熱脂肪桿菌(Bacillus stearothermophilus)代碼基因的轉基因地衣形芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)——地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶(Alpha-amylase)。該α-淀粉酶將按符合良好制造條例的標準用于淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標準面包店產品生產?，F有數據評估支持此類食品內地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶的安全有效性。因此，加拿大健康部欲薦修改食品藥物法規(guī)，準許按符合良好制造條例的標準使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶生產以上食品。作為改進協調機制應答能力的一項措施，在履行協調程序正式修改法規(guī)的同時，特發(fā)布臨時營銷許可(IMA)，準許按符合良好制造條例標準直接使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶(Alpha-amylase)生產以上食品。本擬訂協調修改措施，準許銷售上述用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH- 3266ori1)派生α-淀粉酶生產的食品。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. | 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關國際標準： [ ] 是 [ ] 否
|
| 10. |
可提供的相關文件及文件語種：
|
| 11. |
擬批準日期：
本IMA立即批準。通常，自臨時營銷許可(IMA)公布于2008年5月31日加舀大官方公報第1部分后12-18個月內批準最終法規(guī)。 擬公布日期： |
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 本IMA立即批準。通常，自臨時營銷許可(IMA)公布于2008年5月31日加拿大官方公報第1部分后12-18個月內批準最終法規(guī)。
[ ] 貿易促進措施
|
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 15. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
本協調修改文本電子版可從以下地址下載: http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/pdf/g1-14222.pdf (加舀大官方公報)，或 http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-e.html#d118 (英文) http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-f.html#d118 (法文)
|
| 應加拿大代表團的要求， 發(fā)送2008-06-09如下信息： |
| 通報標題：用于生產淀粉萃取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標準面包店產品的淀粉α-淀粉酶(Alpha-amylase)臨時營銷許可(提供英/法文2頁) |
|
內容簡述：
加拿大健康部收到一份申請，要求允許用帶嗜熱脂肪桿菌(Bacillus stearothermophilus)代碼基因的轉基因地衣形芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)——地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶(Alpha-amylase)。該α-淀粉酶將按符合良好制造條例的標準用于淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標準面包店產品生產?，F有數據評估支持此類食品內地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶的安全有效性。因此，加拿大健康部欲薦修改食品藥物法規(guī)，準許按符合良好制造條例的標準使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶生產以上食品。作為改進協調機制應答能力的一項措施，在履行協調程序正式修改法規(guī)的同時，特發(fā)布臨時營銷許可(IMA)，準許按符合良好制造條例標準直接使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶(Alpha-amylase)生產以上食品。本擬訂協調修改措施，準許銷售上述用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH- 3266ori1)派生α-淀粉酶生產的食品。
|
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。） |
|
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
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文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
本協調修改文本電子版可從以下地址下載: http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/pdf/g1-14222.pdf (加舀大官方公報)，或 http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-e.html#d118 (英文) http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-f.html#d118 (法文)
|
| 應加拿大代表團的要求， 發(fā)送2008-06-09如下信息： |
| 加拿大健康部收到一份申請，要求允許用帶嗜熱脂肪桿菌(Bacillus stearothermophilus)代碼基因的轉基因地衣形芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)——地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶(Alpha-amylase)。該α-淀粉酶將按符合良好制造條例的標準用于淀粉提取糖、麥芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖漿)或固體葡萄糖(干葡萄糖)及蒸餾漿、麥芽漿、面包、面粉、全麥粉及非標準面包店產品生產?，F有數據評估支持此類食品內地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶的安全有效性。因此，加拿大健康部欲薦修改食品藥物法規(guī)，準許按符合良好制造條例的標準使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶生產以上食品。作為改進協調機制應答能力的一項措施，在履行協調程序正式修改法規(guī)的同時，特發(fā)布臨時營銷許可(IMA)，準許按符合良好制造條例標準直接使用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH-3266ori1)派生α-淀粉酶(Alpha-amylase)生產以上食品。本擬訂協調修改措施，準許銷售上述用地衣芽孢桿菌(Bacillus licheniformis)3266(plCatH- 3266ori1)派生α-淀粉酶生產的食品。 |
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文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
本協調修改文本電子版可從以下地址下載: http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/pdf/g1-14222.pdf (加舀大官方公報)，或 http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-e.html#d118 (英文) http://canadagazette.gc.ca/partI/2008/20080531/html/notice-f.html#d118 (法文)
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