| 1. | 通報成員:美國 |
| 2. | 負責機構: 美食品藥物管理局 |
| 3. | 覆蓋的產品: 不適用 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[ ] 所有貿易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題:通知:食品標簽:衛(wèi)生聲明;鈣及骨質疏松癥及鈣、維生素D和骨質疏松癥;擬定法規(guī)(提供英文,23頁)。頁數(shù): 使用語言: 鏈接網址: |
| 6. |
內容簡述:"美食品藥物管理局擬修改鈣及骨質疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72),以: (1) 納入維生素D,以便可以進行關于鈣、維生素D及骨質疏松癥的聲明; (2) 撤銷關于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質疏松癥的特定風險因素的要求; (3) 撤銷關于聲明中不能指出或暗示骨質疏松癥風險同等適于美國一般人群的要求,及關于聲明應指出形成骨質疏松癥的特別風險人群的要求。 (4) 撤銷關于聲明應指出鈣降低骨質疏松癥風險的機理的要求,將其規(guī)定為自愿聲明;且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應可口可樂公司健康飲料研究所提交的健康要求申請。" |
| 7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:為消費者提供選擇降低骨質疏松癥風險食品的更多信息。
|
| 8. |
是否有相關國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關國際標準: [ ] 是 [ ] 否
|
| 9. |
可提供的相關文件及文件語種:
|
| 10. |
擬批準日期:
待定 擬公布日期: |
| 11. |
擬生效日期:
[ ] 通報日后6個月,及/或(年月日): 不適用
[ ] 貿易促進措施
|
| 12. | 意見反饋截至日期: |
| 13. |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 14. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"US Enquiry Point,
US Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: 202-720-9124; Fax: 202-690-0677;
Email: fstsd@fas.usda.gov, Fax: (202) 720-4051, fstsd@usda.gov.
全文可從以下網址獲取:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 插入文案號[2004P-0464]. 要訪問相關文檔閱讀背景資料、或獲悉的評議,點入
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm 在“搜索”欄內插入文案號[2004P-0464] 按提示操作。"
|
| "美食品藥物管理局擬修改鈣及骨質疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72),以: (1) 納入維生素D,以便可以進行關于鈣、維生素D及骨質疏松癥的聲明; (2) 撤銷關于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質疏松癥的特定風險因素的要求; (3) 撤銷關于聲明中不能指出或暗示骨質疏松癥風險同等適于美國一般人群的要求,及關于聲明應指出形成骨質疏松癥的特別風險人群的要求。 (4) 撤銷關于聲明應指出鈣降低骨質疏松癥風險的機理的要求,將其規(guī)定為自愿聲明;且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應可口可樂公司健康飲料研究所提交的健康要求申請。" |
|
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
|
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"US Enquiry Point,
US Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: 202-720-9124; Fax: 202-690-0677;
Email: fstsd@fas.usda.gov, Fax: (202) 720-4051, fstsd@usda.gov.
全文可從以下網址獲?。?
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 插入文案號[2004P-0464]. 要訪問相關文檔閱讀背景資料、或獲悉的評議,點入
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm 在“搜索”欄內插入文案號[2004P-0464] 按提示操作。"
|
| "美食品藥物管理局擬修改鈣及骨質疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72),以: (1) 納入維生素D,以便可以進行關于鈣、維生素D及骨質疏松癥的聲明; (2) 撤銷關于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質疏松癥的特定風險因素的要求; (3) 撤銷關于聲明中不能指出或暗示骨質疏松癥風險同等適于美國一般人群的要求,及關于聲明應指出形成骨質疏松癥的特別風險人群的要求。 (4) 撤銷關于聲明應指出鈣降低骨質疏松癥風險的機理的要求,將其規(guī)定為自愿聲明;且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應可口可樂公司健康飲料研究所提交的健康要求申請。" |
| 1. | 通報成員:美國 |
| 2. | 負責機構: 美食品藥物管理局 |
| 3. | 覆蓋的產品: 不適用 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[ ] 所有貿易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題:通知:食品標簽:衛(wèi)生聲明;鈣及骨質疏松癥及鈣、維生素D和骨質疏松癥;擬定法規(guī)(提供英文,23頁)。頁數(shù): 使用語言: 鏈接網址: |
| 6. |
內容簡述:"美食品藥物管理局擬修改鈣及骨質疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72),以: (1) 納入維生素D,以便可以進行關于鈣、維生素D及骨質疏松癥的聲明; (2) 撤銷關于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質疏松癥的特定風險因素的要求; (3) 撤銷關于聲明中不能指出或暗示骨質疏松癥風險同等適于美國一般人群的要求,及關于聲明應指出形成骨質疏松癥的特別風險人群的要求。 (4) 撤銷關于聲明應指出鈣降低骨質疏松癥風險的機理的要求,將其規(guī)定為自愿聲明;且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應可口可樂公司健康飲料研究所提交的健康要求申請。" |
| 7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:為消費者提供選擇降低骨質疏松癥風險食品的更多信息。
|
| 8. | 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由: |
| 9. |
是否有相關國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關國際標準: [ ] 是 [ ] 否
|
| 10. |
可提供的相關文件及文件語種:
|
| 11. |
擬批準日期:
待定 擬公布日期: |
| 12. |
擬生效日期:
[ ] 通報日后6個月,及/或(年月日): 不適用
[ ] 貿易促進措施
|
| 13. | 意見反饋截至日期: |
| 14. |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 15. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"US Enquiry Point,
US Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: 202-720-9124; Fax: 202-690-0677;
Email: fstsd@fas.usda.gov, Fax: (202) 720-4051, fstsd@usda.gov.
全文可從以下網址獲?。?
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 插入文案號[2004P-0464]. 要訪問相關文檔閱讀背景資料、或獲悉的評議,點入
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm 在“搜索”欄內插入文案號[2004P-0464] 按提示操作。"
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| 應美國代表團的要求, 發(fā)送2007-01-16如下信息: |
| 通報標題:通知:食品標簽:衛(wèi)生聲明;鈣及骨質疏松癥及鈣、維生素D和骨質疏松癥;擬定法規(guī)(提供英文,23頁)。 |
|
內容簡述:
"美食品藥物管理局擬修改鈣及骨質疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72),以:
(1) 納入維生素D,以便可以進行關于鈣、維生素D及骨質疏松癥的聲明; (2) 撤銷關于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質疏松癥的特定風險因素的要求; (3) 撤銷關于聲明中不能指出或暗示骨質疏松癥風險同等適于美國一般人群的要求,及關于聲明應指出形成骨質疏松癥的特別風險人群的要求。 (4) 撤銷關于聲明應指出鈣降低骨質疏松癥風險的機理的要求,將其規(guī)定為自愿聲明;且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應可口可樂公司健康飲料研究所提交的健康要求申請。" |
| 該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) |
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負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"US Enquiry Point,
US Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: 202-720-9124; Fax: 202-690-0677;
Email: fstsd@fas.usda.gov, Fax: (202) 720-4051, fstsd@usda.gov.
全文可從以下網址獲取:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 插入文案號[2004P-0464]. 要訪問相關文檔閱讀背景資料、或獲悉的評議,點入
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm 在“搜索”欄內插入文案號[2004P-0464] 按提示操作。"
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| 應美國代表團的要求, 發(fā)送2007-01-16如下信息: |
| "美食品藥物管理局擬修改鈣及骨質疏松癥健康聲明法規(guī)(21 CFR 101.72),以: (1) 納入維生素D,以便可以進行關于鈣、維生素D及骨質疏松癥的聲明; (2) 撤銷關于在聲明中將性別、種族及年齡列為形成骨質疏松癥的特定風險因素的要求; (3) 撤銷關于聲明中不能指出或暗示骨質疏松癥風險同等適于美國一般人群的要求,及關于聲明應指出形成骨質疏松癥的特別風險人群的要求。 (4) 撤銷關于聲明應指出鈣降低骨質疏松癥風險的機理的要求,將其規(guī)定為自愿聲明;且 (5) 撤銷有條件要求聲明中應包括反映膳食鈣攝入的好處有限的表述的規(guī)定。 本草案是為了回應可口可樂公司健康飲料研究所提交的健康要求申請。" |
|
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"US Enquiry Point,
US Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: 202-720-9124; Fax: 202-690-0677;
Email: fstsd@fas.usda.gov, Fax: (202) 720-4051, fstsd@usda.gov.
全文可從以下網址獲?。?
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm 插入文案號[2004P-0464]. 要訪問相關文檔閱讀背景資料、或獲悉的評議,點入
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm 在“搜索”欄內插入文案號[2004P-0464] 按提示操作。"
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