| 1. | 通報(bào)成員:挪威 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 挪威食品安全局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 出于化妝目的用于皮膚注射的產(chǎn)品:以除2006年XX月XX日有關(guān)紋身產(chǎn)品法規(guī)包括的方式以外的其它方式,在人或動(dòng)物皮膚上施用,以改變外貌的所有物質(zhì)或合成物質(zhì)。 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
|
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:2006年XX月XX日有關(guān)出于化妝目的用于皮膚注射產(chǎn)品的新法規(guī)草案。(提供英文和挪威文; 10頁)頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:本法規(guī)草案包括所有與開發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)口、加工、分銷、出口、出售出于化妝目的用于皮膚注射的產(chǎn)品相關(guān)的情況,及使用此類產(chǎn)品的醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)報(bào)告產(chǎn)生的副作用的職責(zé)。 |
| 7. |
目的和理由:
[ ] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:本法規(guī)草案欲補(bǔ)充挪威2005年12月21日有關(guān)化妝品及護(hù)體品等的第125號(hào)法案。實(shí)際上,皮膚注射品與紋身醫(yī)藥品及某些類醫(yī)療器械極為相似。因此,如上述種類產(chǎn)品,皮膚注射品往往會(huì)涉及健康風(fēng)險(xiǎn)。所以,這類產(chǎn)品的監(jiān)管應(yīng)該比其它化妝品更為嚴(yán)格。
|
| 8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如:食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,章節(jié)號(hào))
[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否
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| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期:
2007年7月1日 擬公布日期: |
| 11. |
擬生效日期:
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月,及/或(年月日): 2007年7月1日
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. | 意見反饋截至日期: |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"The Norwegian Food Safety Authority
Head Office
P.O. Box 383
N – 2381 – Brumunddal
Norway
Fax: +47 23 21 68 01
E-mail: postmottak@mattilsynet.no"
|
| 本法規(guī)草案包括所有與開發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)口、加工、分銷、出口、出售出于化妝目的用于皮膚注射的產(chǎn)品相關(guān)的情況,及使用此類產(chǎn)品的醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)報(bào)告產(chǎn)生的副作用的職責(zé)。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
|
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"The Norwegian Food Safety Authority
Head Office
P.O. Box 383
N – 2381 – Brumunddal
Norway
Fax: +47 23 21 68 01
E-mail: postmottak@mattilsynet.no"
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| 本法規(guī)草案包括所有與開發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)口、加工、分銷、出口、出售出于化妝目的用于皮膚注射的產(chǎn)品相關(guān)的情況,及使用此類產(chǎn)品的醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)報(bào)告產(chǎn)生的副作用的職責(zé)。 |
| 1. | 通報(bào)成員:挪威 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 挪威食品安全局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 出于化妝目的用于皮膚注射的產(chǎn)品:以除2006年XX月XX日有關(guān)紋身產(chǎn)品法規(guī)包括的方式以外的其它方式,在人或動(dòng)物皮膚上施用,以改變外貌的所有物質(zhì)或合成物質(zhì)。 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:2006年XX月XX日有關(guān)出于化妝目的用于皮膚注射產(chǎn)品的新法規(guī)草案。(提供英文和挪威文; 10頁)頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:本法規(guī)草案包括所有與開發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)口、加工、分銷、出口、出售出于化妝目的用于皮膚注射的產(chǎn)品相關(guān)的情況,及使用此類產(chǎn)品的醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)報(bào)告產(chǎn)生的副作用的職責(zé)。 |
| 7. |
目的和理由:
[ ] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:本法規(guī)草案欲補(bǔ)充挪威2005年12月21日有關(guān)化妝品及護(hù)體品等的第125號(hào)法案。實(shí)際上,皮膚注射品與紋身醫(yī)藥品及某些類醫(yī)療器械極為相似。因此,如上述種類產(chǎn)品,皮膚注射品往往會(huì)涉及健康風(fēng)險(xiǎn)。所以,這類產(chǎn)品的監(jiān)管應(yīng)該比其它化妝品更為嚴(yán)格。
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
| 9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如:食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,章節(jié)號(hào))
[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否
|
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
|
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期:
2007年7月1日 擬公布日期: |
| 12. |
擬生效日期:
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月,及/或(年月日): 2007年7月1日
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
|
| 13. | 意見反饋截至日期: |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"The Norwegian Food Safety Authority
Head Office
P.O. Box 383
N – 2381 – Brumunddal
Norway
Fax: +47 23 21 68 01
E-mail: postmottak@mattilsynet.no"
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| 應(yīng)挪威代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2006-09-15如下信息: |
| 通報(bào)標(biāo)題:2006年XX月XX日有關(guān)出于化妝目的用于皮膚注射產(chǎn)品的新法規(guī)草案。(提供英文和挪威文; 10頁) |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述:
本法規(guī)草案包括所有與開發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)口、加工、分銷、出口、出售出于化妝目的用于皮膚注射的產(chǎn)品相關(guān)的情況,及使用此類產(chǎn)品的醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)報(bào)告產(chǎn)生的副作用的職責(zé)。
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| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"The Norwegian Food Safety Authority
Head Office
P.O. Box 383
N – 2381 – Brumunddal
Norway
Fax: +47 23 21 68 01
E-mail: postmottak@mattilsynet.no"
|
| 應(yīng)挪威代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2006-09-15如下信息: |
| 本法規(guī)草案包括所有與開發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)口、加工、分銷、出口、出售出于化妝目的用于皮膚注射的產(chǎn)品相關(guān)的情況,及使用此類產(chǎn)品的醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)報(bào)告產(chǎn)生的副作用的職責(zé)。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"The Norwegian Food Safety Authority
Head Office
P.O. Box 383
N – 2381 – Brumunddal
Norway
Fax: +47 23 21 68 01
E-mail: postmottak@mattilsynet.no"
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