| 1. | 通報(bào)成員:韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 韓國食品藥物管理局[KFDA] |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 食品及KFDA管理的其它產(chǎn)品 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:風(fēng)險(xiǎn)評估程序標(biāo)準(zhǔn)及KFDA的管理方法[提供韓文,4頁]頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡述:"1. 風(fēng)險(xiǎn)評估范圍 應(yīng)對食品衛(wèi)生會員會主席或韓國食品藥物管理局專員認(rèn)可的化學(xué)、生物、物理制劑及新成分等方面,和風(fēng)險(xiǎn)因素及條件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。 2.風(fēng)險(xiǎn)評估程序 風(fēng)險(xiǎn)評估基本按四個(gè)步驟進(jìn)行,即:危險(xiǎn)鑒別、危險(xiǎn)特性、暴露評估及風(fēng)險(xiǎn)特性,且當(dāng)相關(guān)科學(xué)證據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不足時(shí),可排除部分風(fēng)險(xiǎn)評估程序。 鑒于風(fēng)險(xiǎn)評估的科學(xué)性及客觀性,有關(guān)結(jié)論應(yīng)向食品衛(wèi)生委員會咨詢。 3. 風(fēng)險(xiǎn)評估的方法 建議采用綜合性風(fēng)險(xiǎn)評估方法,如無法采用,可使用國際組織執(zhí)行的數(shù)據(jù)。如需進(jìn)行快速風(fēng)險(xiǎn)評估或有約束,可有限制地采用風(fēng)險(xiǎn)評估的不確定性。" |
| 7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害:韓國食品藥物管理局[KFDA]2005年7月1日第2005-88號預(yù)告通知[提供韓文]
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[X] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°)
[ ] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否
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| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬公布日期: |
| 11. |
擬生效日期:
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月,及/或(年月日): 待定
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. | 意見反饋截至日期: |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"韓國食品藥物管理局網(wǎng)站可提供相關(guān)文件:www.kfda.go.kr,另可從以下單位獲?。?
International Trade and Legal Affairs Office
Korea Food and Drug Administration
#5 Nokbun-dong. Eunpyung-Ku
Seoul, 122-704 Korea
Tel: (82 2) 380 1661,
Fax: (82 2) 356 2893
E-mail: wtokfda@kfda.go.kr"
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| "1. 風(fēng)險(xiǎn)評估范圍 應(yīng)對食品衛(wèi)生會員會主席或韓國食品藥物管理局專員認(rèn)可的化學(xué)、生物、物理制劑及新成分等方面,和風(fēng)險(xiǎn)因素及條件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。 2.風(fēng)險(xiǎn)評估程序 風(fēng)險(xiǎn)評估基本按四個(gè)步驟進(jìn)行,即:危險(xiǎn)鑒別、危險(xiǎn)特性、暴露評估及風(fēng)險(xiǎn)特性,且當(dāng)相關(guān)科學(xué)證據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不足時(shí),可排除部分風(fēng)險(xiǎn)評估程序。 鑒于風(fēng)險(xiǎn)評估的科學(xué)性及客觀性,有關(guān)結(jié)論應(yīng)向食品衛(wèi)生委員會咨詢。 3. 風(fēng)險(xiǎn)評估的方法 建議采用綜合性風(fēng)險(xiǎn)評估方法,如無法采用,可使用國際組織執(zhí)行的數(shù)據(jù)。如需進(jìn)行快速風(fēng)險(xiǎn)評估或有約束,可有限制地采用風(fēng)險(xiǎn)評估的不確定性。" |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"韓國食品藥物管理局網(wǎng)站可提供相關(guān)文件:www.kfda.go.kr,另可從以下單位獲?。?
International Trade and Legal Affairs Office
Korea Food and Drug Administration
#5 Nokbun-dong. Eunpyung-Ku
Seoul, 122-704 Korea
Tel: (82 2) 380 1661,
Fax: (82 2) 356 2893
E-mail: wtokfda@kfda.go.kr"
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| "1. 風(fēng)險(xiǎn)評估范圍 應(yīng)對食品衛(wèi)生會員會主席或韓國食品藥物管理局專員認(rèn)可的化學(xué)、生物、物理制劑及新成分等方面,和風(fēng)險(xiǎn)因素及條件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。 2.風(fēng)險(xiǎn)評估程序 風(fēng)險(xiǎn)評估基本按四個(gè)步驟進(jìn)行,即:危險(xiǎn)鑒別、危險(xiǎn)特性、暴露評估及風(fēng)險(xiǎn)特性,且當(dāng)相關(guān)科學(xué)證據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不足時(shí),可排除部分風(fēng)險(xiǎn)評估程序。 鑒于風(fēng)險(xiǎn)評估的科學(xué)性及客觀性,有關(guān)結(jié)論應(yīng)向食品衛(wèi)生委員會咨詢。 3. 風(fēng)險(xiǎn)評估的方法 建議采用綜合性風(fēng)險(xiǎn)評估方法,如無法采用,可使用國際組織執(zhí)行的數(shù)據(jù)。如需進(jìn)行快速風(fēng)險(xiǎn)評估或有約束,可有限制地采用風(fēng)險(xiǎn)評估的不確定性。" |
| 1. | 通報(bào)成員:韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 韓國食品藥物管理局[KFDA] |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 食品及KFDA管理的其它產(chǎn)品 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:風(fēng)險(xiǎn)評估程序標(biāo)準(zhǔn)及KFDA的管理方法[提供韓文,4頁]頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡述:"1. 風(fēng)險(xiǎn)評估范圍 應(yīng)對食品衛(wèi)生會員會主席或韓國食品藥物管理局專員認(rèn)可的化學(xué)、生物、物理制劑及新成分等方面,和風(fēng)險(xiǎn)因素及條件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。 2.風(fēng)險(xiǎn)評估程序 風(fēng)險(xiǎn)評估基本按四個(gè)步驟進(jìn)行,即:危險(xiǎn)鑒別、危險(xiǎn)特性、暴露評估及風(fēng)險(xiǎn)特性,且當(dāng)相關(guān)科學(xué)證據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不足時(shí),可排除部分風(fēng)險(xiǎn)評估程序。 鑒于風(fēng)險(xiǎn)評估的科學(xué)性及客觀性,有關(guān)結(jié)論應(yīng)向食品衛(wèi)生委員會咨詢。 3. 風(fēng)險(xiǎn)評估的方法 建議采用綜合性風(fēng)險(xiǎn)評估方法,如無法采用,可使用國際組織執(zhí)行的數(shù)據(jù)。如需進(jìn)行快速風(fēng)險(xiǎn)評估或有約束,可有限制地采用風(fēng)險(xiǎn)評估的不確定性。" |
| 7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害:韓國食品藥物管理局[KFDA]2005年7月1日第2005-88號預(yù)告通知[提供韓文]
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[X] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°)
[ ] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否
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| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬公布日期: |
| 12. |
擬生效日期:
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月,及/或(年月日): 待定
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. | 意見反饋截至日期: |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"韓國食品藥物管理局網(wǎng)站可提供相關(guān)文件:www.kfda.go.kr,另可從以下單位獲?。?
International Trade and Legal Affairs Office
Korea Food and Drug Administration
#5 Nokbun-dong. Eunpyung-Ku
Seoul, 122-704 Korea
Tel: (82 2) 380 1661,
Fax: (82 2) 356 2893
E-mail: wtokfda@kfda.go.kr"
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| 應(yīng)韓國代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2005-07-29如下信息: |
| 通報(bào)標(biāo)題:風(fēng)險(xiǎn)評估程序標(biāo)準(zhǔn)及KFDA的管理方法[提供韓文,4頁] |
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內(nèi)容簡述:
"1. 風(fēng)險(xiǎn)評估范圍
應(yīng)對食品衛(wèi)生會員會主席或韓國食品藥物管理局專員認(rèn)可的化學(xué)、生物、物理制劑及新成分等方面,和風(fēng)險(xiǎn)因素及條件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。 2.風(fēng)險(xiǎn)評估程序 風(fēng)險(xiǎn)評估基本按四個(gè)步驟進(jìn)行,即:危險(xiǎn)鑒別、危險(xiǎn)特性、暴露評估及風(fēng)險(xiǎn)特性,且當(dāng)相關(guān)科學(xué)證據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不足時(shí),可排除部分風(fēng)險(xiǎn)評估程序。 鑒于風(fēng)險(xiǎn)評估的科學(xué)性及客觀性,有關(guān)結(jié)論應(yīng)向食品衛(wèi)生委員會咨詢。 3. 風(fēng)險(xiǎn)評估的方法 建議采用綜合性風(fēng)險(xiǎn)評估方法,如無法采用,可使用國際組織執(zhí)行的數(shù)據(jù)。如需進(jìn)行快速風(fēng)險(xiǎn)評估或有約束,可有限制地采用風(fēng)險(xiǎn)評估的不確定性。" |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評議期。) |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"韓國食品藥物管理局網(wǎng)站可提供相關(guān)文件:www.kfda.go.kr,另可從以下單位獲?。?
International Trade and Legal Affairs Office
Korea Food and Drug Administration
#5 Nokbun-dong. Eunpyung-Ku
Seoul, 122-704 Korea
Tel: (82 2) 380 1661,
Fax: (82 2) 356 2893
E-mail: wtokfda@kfda.go.kr"
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| 應(yīng)韓國代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2005-07-29如下信息: |
| "1. 風(fēng)險(xiǎn)評估范圍 應(yīng)對食品衛(wèi)生會員會主席或韓國食品藥物管理局專員認(rèn)可的化學(xué)、生物、物理制劑及新成分等方面,和風(fēng)險(xiǎn)因素及條件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。 2.風(fēng)險(xiǎn)評估程序 風(fēng)險(xiǎn)評估基本按四個(gè)步驟進(jìn)行,即:危險(xiǎn)鑒別、危險(xiǎn)特性、暴露評估及風(fēng)險(xiǎn)特性,且當(dāng)相關(guān)科學(xué)證據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不足時(shí),可排除部分風(fēng)險(xiǎn)評估程序。 鑒于風(fēng)險(xiǎn)評估的科學(xué)性及客觀性,有關(guān)結(jié)論應(yīng)向食品衛(wèi)生委員會咨詢。 3. 風(fēng)險(xiǎn)評估的方法 建議采用綜合性風(fēng)險(xiǎn)評估方法,如無法采用,可使用國際組織執(zhí)行的數(shù)據(jù)。如需進(jìn)行快速風(fēng)險(xiǎn)評估或有約束,可有限制地采用風(fēng)險(xiǎn)評估的不確定性。" |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"韓國食品藥物管理局網(wǎng)站可提供相關(guān)文件:www.kfda.go.kr,另可從以下單位獲?。?
International Trade and Legal Affairs Office
Korea Food and Drug Administration
#5 Nokbun-dong. Eunpyung-Ku
Seoul, 122-704 Korea
Tel: (82 2) 380 1661,
Fax: (82 2) 356 2893
E-mail: wtokfda@kfda.go.kr"
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