應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2005.06 如下信息：

最終法規(guī)：修正案的修訂：允許直接用于人類食品的食品添加劑；維生素D3

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　　美國食品藥物管理局[FDA]于2005年6月22日在聯邦紀事(70 FR 36021)內公布了一項最終法規(guī)。該法規(guī)回復了關于修訂21 CFR172.380中食品添加劑法規(guī)(規(guī)定了維生素D3在強鈣果汁及果汁飲料中作為營養(yǎng)補充劑的安全使用方法)的反對意見并否決要求對該最終法規(guī)召開聽證會的請求。
　　為對反對意見之一進行答復，FDA正在修改有關維生素D3的法規(guī)，將目前強鈣果汁及果汁飲料中維生素D3的含量由100 IU/份更改為100IU/240毫升。FDA認為，這些反對意見不會引發(fā)證明聽證會意見合理，或為撤消維生素D3法規(guī)提供依據的問題。該文件可從以下網址在線獲?。?http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-12322.pdf .
　　任何受本法規(guī)負面影響的人士可于2005年7月22日將書面或電子版異議，及聽證會要求提交到：文案管理處。可通過以下方式提交書面反對意見及聽證要求[注明文案號：2002F-0160]：

　　·聯邦電子法規(guī)門戶網站：http://www.regulations.gov. 按指令提交評議。
　　·FDA網址：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按指令提交評議。
　　·E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL回復主題內注明文案號：2002F-0160。
　　·Fax: 301-827-6870
　　·信郵/面交/快遞[文件、磁盤或CD-ROM提交]:
　　Division of Dockets Management (HFA-305),
　　Food and Drug Administration,
　　5630 Fishers Lane, rm. 1061,
　　Rockville, MD 20852.

　　所有收到的評議必須包括FDA的名稱及該法規(guī)的文案號。所有異議將不做任何改動，如實粘貼于以下網頁：http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括任何個人信息。

　　有關詳情，請聯系:
　　Judith Kidwell,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265),
　　Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy.,
　　College Park, MD 20740-3835, 301-436-1071.

　　有關決策文本，請聯系：
　　Ms. Julie Morin,
　　United States SPS Enquiry Point Officer,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　Food Safety & Technical Services Division,
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.
　　Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677; E-mail fstsd@usda.gov"

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):