| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 加拿大衛(wèi)生部 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 配置的液體食品(ICS: 67.040) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標(biāo)題：關(guān)于具有特殊飲食用途的配置液體食品的臨時營銷許可 [提供英法文；第2358-2359頁]頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述："食品藥物法規(guī)對配置液體食物規(guī)定了營養(yǎng)要求。這些要求包括18種維生素及需物營養(yǎng)成分的最低限量，以及維生素A和D的最大限量。 加拿大衛(wèi)生部收到了一份申請，該申請要求對腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食物，免除關(guān)于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的最低限量要求。對于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的飲食管理應(yīng)根據(jù)腎衰竭患者的具體情況而分別確定。這些維生素及需物營養(yǎng)成分的最佳攝取量，應(yīng)視患者的年齡、體重及腎衰竭程度的不同而有所區(qū)別。 加拿大衛(wèi)生部完成了草案的安全評估，該草案要求對腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食物，免除關(guān)于上述營養(yǎng)成分的當(dāng)前最低限量要求。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估支持對腎衰竭患者專用配制液態(tài)食物免除維他命A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂最低限量的安全性。 因此，加拿大衛(wèi)生部建議修改食品藥物法規(guī)第B.24.102節(jié)，對腎衰竭患者專用配制液態(tài)食品，免除關(guān)于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的最低限量，以符合這些患者的特殊飲食需求。 作為提高法規(guī)體系發(fā)應(yīng)速度的一個手段，在啟動法規(guī)程序正式修訂法規(guī)的同時，衛(wèi)生部簽發(fā)了一項(xiàng)臨時營銷許可(IMA)，準(zhǔn)許立即銷售腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食品，并免除關(guān)于上述維生素及需物營養(yǎng)成分的最低標(biāo)準(zhǔn)。本通報的修訂將在修訂程序開始時公布，屆時各成員國有機(jī)會對該擬定措施提出評議。" |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：2005年7月2日加舀大官方公報，第I部分。[提供英法文]
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
IMA立即批準(zhǔn)。最終法規(guī)的擬批準(zhǔn)日期將在隨后的通報修訂或補(bǔ)遺內(nèi)提供。 擬公布日期： |
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： IMA立即批準(zhǔn)。最終法規(guī)的擬生效日期將在隨后的通報修訂或補(bǔ)遺內(nèi)提供。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"本協(xié)調(diào)文件電子版可從以下網(wǎng)頁下載：
http://canadagazette.gc.ca/partI/2005/20050702/pdf/g1-13927.pdf"
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| "食品藥物法規(guī)對配置液體食物規(guī)定了營養(yǎng)要求。這些要求包括18種維生素及需物營養(yǎng)成分的最低限量，以及維生素A和D的最大限量。 加拿大衛(wèi)生部收到了一份申請，該申請要求對腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食物，免除關(guān)于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的最低限量要求。對于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的飲食管理應(yīng)根據(jù)腎衰竭患者的具體情況而分別確定。這些維生素及需物營養(yǎng)成分的最佳攝取量，應(yīng)視患者的年齡、體重及腎衰竭程度的不同而有所區(qū)別。 加拿大衛(wèi)生部完成了草案的安全評估，該草案要求對腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食物，免除關(guān)于上述營養(yǎng)成分的當(dāng)前最低限量要求。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估支持對腎衰竭患者專用配制液態(tài)食物免除維他命A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂最低限量的安全性。 因此，加拿大衛(wèi)生部建議修改食品藥物法規(guī)第B.24.102節(jié)，對腎衰竭患者專用配制液態(tài)食品，免除關(guān)于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的最低限量，以符合這些患者的特殊飲食需求。 作為提高法規(guī)體系發(fā)應(yīng)速度的一個手段，在啟動法規(guī)程序正式修訂法規(guī)的同時，衛(wèi)生部簽發(fā)了一項(xiàng)臨時營銷許可(IMA)，準(zhǔn)許立即銷售腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食品，并免除關(guān)于上述維生素及需物營養(yǎng)成分的最低標(biāo)準(zhǔn)。本通報的修訂將在修訂程序開始時公布，屆時各成員國有機(jī)會對該擬定措施提出評議。" |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"本協(xié)調(diào)文件電子版可從以下網(wǎng)頁下載：
http://canadagazette.gc.ca/partI/2005/20050702/pdf/g1-13927.pdf"
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| "食品藥物法規(guī)對配置液體食物規(guī)定了營養(yǎng)要求。這些要求包括18種維生素及需物營養(yǎng)成分的最低限量，以及維生素A和D的最大限量。 加拿大衛(wèi)生部收到了一份申請，該申請要求對腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食物，免除關(guān)于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的最低限量要求。對于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的飲食管理應(yīng)根據(jù)腎衰竭患者的具體情況而分別確定。這些維生素及需物營養(yǎng)成分的最佳攝取量，應(yīng)視患者的年齡、體重及腎衰竭程度的不同而有所區(qū)別。 加拿大衛(wèi)生部完成了草案的安全評估，該草案要求對腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食物，免除關(guān)于上述營養(yǎng)成分的當(dāng)前最低限量要求。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估支持對腎衰竭患者專用配制液態(tài)食物免除維他命A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂最低限量的安全性。 因此，加拿大衛(wèi)生部建議修改食品藥物法規(guī)第B.24.102節(jié)，對腎衰竭患者專用配制液態(tài)食品，免除關(guān)于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的最低限量，以符合這些患者的特殊飲食需求。 作為提高法規(guī)體系發(fā)應(yīng)速度的一個手段，在啟動法規(guī)程序正式修訂法規(guī)的同時，衛(wèi)生部簽發(fā)了一項(xiàng)臨時營銷許可(IMA)，準(zhǔn)許立即銷售腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食品，并免除關(guān)于上述維生素及需物營養(yǎng)成分的最低標(biāo)準(zhǔn)。本通報的修訂將在修訂程序開始時公布，屆時各成員國有機(jī)會對該擬定措施提出評議。" |
| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 加拿大衛(wèi)生部 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 配置的液體食品(ICS: 67.040) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標(biāo)題：關(guān)于具有特殊飲食用途的配置液體食品的臨時營銷許可 [提供英法文；第2358-2359頁]頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述："食品藥物法規(guī)對配置液體食物規(guī)定了營養(yǎng)要求。這些要求包括18種維生素及需物營養(yǎng)成分的最低限量，以及維生素A和D的最大限量。 加拿大衛(wèi)生部收到了一份申請，該申請要求對腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食物，免除關(guān)于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的最低限量要求。對于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的飲食管理應(yīng)根據(jù)腎衰竭患者的具體情況而分別確定。這些維生素及需物營養(yǎng)成分的最佳攝取量，應(yīng)視患者的年齡、體重及腎衰竭程度的不同而有所區(qū)別。 加拿大衛(wèi)生部完成了草案的安全評估，該草案要求對腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食物，免除關(guān)于上述營養(yǎng)成分的當(dāng)前最低限量要求。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估支持對腎衰竭患者專用配制液態(tài)食物免除維他命A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂最低限量的安全性。 因此，加拿大衛(wèi)生部建議修改食品藥物法規(guī)第B.24.102節(jié)，對腎衰竭患者專用配制液態(tài)食品，免除關(guān)于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的最低限量，以符合這些患者的特殊飲食需求。 作為提高法規(guī)體系發(fā)應(yīng)速度的一個手段，在啟動法規(guī)程序正式修訂法規(guī)的同時，衛(wèi)生部簽發(fā)了一項(xiàng)臨時營銷許可(IMA)，準(zhǔn)許立即銷售腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食品，并免除關(guān)于上述維生素及需物營養(yǎng)成分的最低標(biāo)準(zhǔn)。本通報的修訂將在修訂程序開始時公布，屆時各成員國有機(jī)會對該擬定措施提出評議。" |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：2005年7月2日加舀大官方公報，第I部分。[提供英法文]
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
IMA立即批準(zhǔn)。最終法規(guī)的擬批準(zhǔn)日期將在隨后的通報修訂或補(bǔ)遺內(nèi)提供。 擬公布日期： |
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： IMA立即批準(zhǔn)。最終法規(guī)的擬生效日期將在隨后的通報修訂或補(bǔ)遺內(nèi)提供。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
|
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"本協(xié)調(diào)文件電子版可從以下網(wǎng)頁下載：
http://canadagazette.gc.ca/partI/2005/20050702/pdf/g1-13927.pdf"
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| 應(yīng)加拿大代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2005-07-07如下信息： |
| 通報標(biāo)題：關(guān)于具有特殊飲食用途的配置液體食品的臨時營銷許可 [提供英法文；第2358-2359頁] |
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內(nèi)容簡述：
"食品藥物法規(guī)對配置液體食物規(guī)定了營養(yǎng)要求。這些要求包括18種維生素及需物營養(yǎng)成分的最低限量，以及維生素A和D的最大限量。
加拿大衛(wèi)生部收到了一份申請，該申請要求對腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食物，免除關(guān)于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的最低限量要求。對于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的飲食管理應(yīng)根據(jù)腎衰竭患者的具體情況而分別確定。這些維生素及需物營養(yǎng)成分的最佳攝取量，應(yīng)視患者的年齡、體重及腎衰竭程度的不同而有所區(qū)別。 加拿大衛(wèi)生部完成了草案的安全評估，該草案要求對腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食物，免除關(guān)于上述營養(yǎng)成分的當(dāng)前最低限量要求。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估支持對腎衰竭患者專用配制液態(tài)食物免除維他命A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂最低限量的安全性。 因此，加拿大衛(wèi)生部建議修改食品藥物法規(guī)第B.24.102節(jié)，對腎衰竭患者專用配制液態(tài)食品，免除關(guān)于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的最低限量，以符合這些患者的特殊飲食需求。 作為提高法規(guī)體系發(fā)應(yīng)速度的一個手段，在啟動法規(guī)程序正式修訂法規(guī)的同時，衛(wèi)生部簽發(fā)了一項(xiàng)臨時營銷許可(IMA)，準(zhǔn)許立即銷售腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食品，并免除關(guān)于上述維生素及需物營養(yǎng)成分的最低標(biāo)準(zhǔn)。本通報的修訂將在修訂程序開始時公布，屆時各成員國有機(jī)會對該擬定措施提出評議。" |
| 該補(bǔ)遺通報涉及： 評議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補(bǔ)遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"本協(xié)調(diào)文件電子版可從以下網(wǎng)頁下載：
http://canadagazette.gc.ca/partI/2005/20050702/pdf/g1-13927.pdf"
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| 應(yīng)加拿大代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2005-07-07如下信息： |
| "食品藥物法規(guī)對配置液體食物規(guī)定了營養(yǎng)要求。這些要求包括18種維生素及需物營養(yǎng)成分的最低限量，以及維生素A和D的最大限量。 加拿大衛(wèi)生部收到了一份申請，該申請要求對腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食物，免除關(guān)于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的最低限量要求。對于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的飲食管理應(yīng)根據(jù)腎衰竭患者的具體情況而分別確定。這些維生素及需物營養(yǎng)成分的最佳攝取量，應(yīng)視患者的年齡、體重及腎衰竭程度的不同而有所區(qū)別。 加拿大衛(wèi)生部完成了草案的安全評估，該草案要求對腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食物，免除關(guān)于上述營養(yǎng)成分的當(dāng)前最低限量要求。對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估支持對腎衰竭患者專用配制液態(tài)食物免除維他命A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂最低限量的安全性。 因此，加拿大衛(wèi)生部建議修改食品藥物法規(guī)第B.24.102節(jié)，對腎衰竭患者專用配制液態(tài)食品，免除關(guān)于維生素A和D及需物養(yǎng)份磷和鎂的最低限量，以符合這些患者的特殊飲食需求。 作為提高法規(guī)體系發(fā)應(yīng)速度的一個手段，在啟動法規(guī)程序正式修訂法規(guī)的同時，衛(wèi)生部簽發(fā)了一項(xiàng)臨時營銷許可(IMA)，準(zhǔn)許立即銷售腎衰竭患者專用的配制液態(tài)食品，并免除關(guān)于上述維生素及需物營養(yǎng)成分的最低標(biāo)準(zhǔn)。本通報的修訂將在修訂程序開始時公布，屆時各成員國有機(jī)會對該擬定措施提出評議。" |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"本協(xié)調(diào)文件電子版可從以下網(wǎng)頁下載：
http://canadagazette.gc.ca/partI/2005/20050702/pdf/g1-13927.pdf"
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號